МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Минсельхозпрод России) ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ 107139, Москва, Орликов пер., 1/11 Для телеграмм: Москва, 84 Минсельхозпрод. Телетайп: 417738 ЛЕН 16.09.98г. n 13-7-2/1393 ВРЕМЕННОЕ НАСТАВЛЕНИЕ по применению набора для диагностики пуллороза-тифа и сальмонеллеза энтеритидис у птиц в реакции латекс-агглютинации (в порядке широкого производственного испытания с 01.09.1998г.-01.09.2000г.) 1. Общие положения 1.1. Антиген латексный используют для определения специфических антител к Сальмонелла галлинарум-пуллорум и Сальмонелла энтеритидис, имеющих одинаковые соматические антигены, непосредственно в крови или сыворотке крови исследуемой птицы в реакции агглютинации на стекле. 1.2. Антиген латексный представляет собой жидкость голубого или белого цвета, состоящую из полистирольных латексных частиц, сенсибилизированных полисахаридной фракцией липополисахарида (ЛПС) из клеток Сальмонелла галлинарум-пуллорум, в глициновом буфере. При хранении препарата латексные частицы выпадают в осадок, легко разбивающийся при встряхивании в гомогенную взвесь. 1.3. Предприятие-изготовитель выпускает антиген в составе набора: -антиген латексный для диагностики пуллороза-тифа и сальмонеллеза энтеритидис у птиц - 10 флаконов (по 20,0 куб.см); - нативная сальмонеллезная серогрупповая Д1 агглютинирующая сыворотка (положительный контроль) - 1 ампула (1 куб.см); - сыворотка кроличья нормальная (отрицательный контроль) - 1 ампула (1 куб.см). 1.4. На флаконах с антигеном должны быть этикетки с указанием краткого наименования препарата "Антиген латексный для диагностики пуллороза-тифа и сальмонеллеза энтеритидис у птиц", на ампуле с нативной серогрупповой Д1 сывороткой - "Нативная сальмонеллезная серогрупповая Д1 агглютинирующая сыворотка", па ампуле с сывороткой кроличьей нормальной - "Сыворотка кроличья нормальная". На этикетках должен быть указан объем препаратов, номера серии,рабочее разведение и сроки их годности. 1.5. На коробке с компонентами должно быть указано: наименование и торговый знак предприятия-изготовителя, полное наименование набора, номер серии, номер контроля, количество флаконов (ампул) в коробке, объем компонентов в одном флаконе (ампуле), дата изготовления (месяц, год), срок годности, условия хранения и обозначение ТУ. 1.6. Флаконы (ампулы) без этикеток, с трещинами, с нарушенной укупоркой, содержащие неразбивающийся при встряхивании осадок, подвергшиеся замораживанию, а также неиспользованные в день открытия, выбраковывают. 1.7. Каждый набор рассчитан на проведение 100 анализов. 1.8. .Набор хранят при температуре от 2 до 10°С в темном сухом месте. Срок годности - 12 мес. 2. Постановка реакции 2.1. В неблагополучном по пуллорозу-тифу и сальмонеллезу энтеритидис хозяйстве птицу исследуют в соответствии с ветеринарными правилами ВП 13.4.1318-96 "Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных", г.Москва, 1996г.: - ремонтный молодняк - цыплят в 50-55 суточном, индюшат - в 45-50 суточном возрасте и дополнительно в возрасте 90-120 сут.; - взрослое поголовье (кур, индеек) - первый раз при 40-45% яйценоскости и в дальнейшем - с интервалом 20-25 сут. до получения двукратного отрицательного результата. 2.2. Кровь для постановки реакции агглютинации берут у птицы из гребня или подкрыльцовой вены. Каплю крови объемом 0,05 куб.см наносят на сухое обезжиренное предметное стекло и добавляют автоматической пипеткой или микропипеткой 0,01 куб.см антигена латексного, флакон которого перед использованием встряхивают до получения гомогенной взвеси. Компоненты реакции тщательно смешивают стеклянной палочкой и предметное стекло помещают на грелку-качалку с температурой нагрева 37-38°С на 2 мин. Температура в помещении, где ставят реакцию, должна быть не ниже 18°С. Контролем служат: 1) смесь антигена латексного и нативной сальмонеллезной серогрупповой Д1 агглютинирующей сыворотки производства Краснодарской биофабрики (положительный контроль); 2) смесь антигена латексного и сыворотки кроличьей нормальной (отрицательный контроль). В обоих случаях антиген берут 0,01 куб.см, а сыворотку 0,05 куб.см. 2.3. Реакцию считают положительной, а птицу инфицированной Сальмонелла галлинарум-пуллором или Сальмонелла энтеритидис, если в течение 2 мин. в капле крови с антигеном латексным образуется хорошо заметный агглютинат (хлопья) голубого или белого цвета, а в жидкости отмечают просветление. 2.4. Кур, обработанных сальмофагом, не исследуют с антигеном латексным на пуллороз-тиф и сальмонеллез энтеритидис в течение 2 мес. 2.5. С птицей положительно реагирующей на антиген латексный поступают в соответствии с ветеринарными правилами ВП 13.4.1318-96 "Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных", г.Москва, 1996г. 3. Порядок предъявления рекламации В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в настоящем наставлении, а также при проявлении неспецифической реакции, применение данной серии антигена латексного прекращают и сообщают предприятию-изготовителю - НПФ "Диавак" (142279, пос. Оболенск, Серпуховского р-на, Московской обл.), Всероссийскому государственному научно-исследовательскому институту контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов Министерства сельского хозяйства и продовольствия РФ (123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5) и Центральной научно-Методической ветеринарной лаборатории (111622, Москва, ул. Оранжерейная 23) в соответствии с существующим Положением "О порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и закупаемые по импорту". Одновременно во ВГНКИ направляют по три невскрытых флакона каждой серии латексного диагностикума. Наставление разработано НПФ "Диавак". Одобрено Советом по ветеринарным препаратам 18.06.1998г., протокол № 3, № 000687-ОП. Начальник отдела ветеринарно-санитарной экспертизы и лабораторной работы
В.И.Белоусов