МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА                             УТВЕРЖДАЮ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ                            Зам.начальника
                                                Департамента ветеринарии
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ВЕТЕРИНАРИИ          
                                
        n 13-7-2/1221                           27 апреля 1998 г.

НАСТАВЛЕНИЕ

по применению набора для
выявления антител к вирусу
инфекционного бронхита кур
иннунофернентным анализом

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Набор предназначен для выявления специфических антител
в сыворотках крови кур и применяется как экспресс-метод для
ретроспективной диагностики заболевания у невакцинированного
птицепоголовья и для контроля напряженности поствакцинального
иммунитета.
1.2. В состав набора входят:

- Компонент n1 (k1) - положительная сыворотка крови кур к
вирусу ИБК (положительный контроль), разведенная 1:100,
лиофилизированная, 1,0 см3 - 1 ампула (флакон);

- Компонент n2 (К2) - отрицательная сыворотка крови кур
(отрицательный контроль), не содержащая антител к вирусу ИБК,
разведенная 1:100, лиофилилированная, 1,0 см3 - 1 ампула
(флакон)

- Компонент n3 (k3) - очищенный антиген вируса ИБК,

адсорбированный по 0,1 см3 в лунках планшета для ИФА - 2
планшета;

- Компонент n4 (К4) - антивидовой иммунопироксидазный
коньюгат против иммуноглобулинов кур, лиофилизированный, 0,2 или
0,5 см3 - 1 ампула (флакон);

- Компонент n5 (k5.1., k5.2., k5.3.) - набор солей для
приготовления буферного раствора: хлорид натрия (nacl) - 8,76
- 1 флакон; натрий фосфорнокислый двузамешенный (na2hpo4 х 12
Н2О) - 3,58 г - 1 флакон; калий фосфорнокислый однозамешенный
(kh2po4) - 1,36 г - 1 флакон. kаждая соль фасуется в отдельный
флакон.

- kомпонент n6 (К6) - детергент твин-20 или тритон х-100,
0,5 см3 - 1 пробирка.

- kомпонент n7 (k7) - 5-аминосалициловая кислота, порошок,
по 20 мг - 2 пробирки;

- Компонент n8 (К8) - гидроперит - 0,5 г таблетка в
упаковке - 1 шт.

1.3. По внешнему виду положительная и отрицательная
сыворотки крови кур представляют собой сухую гомогенную пористую
массу белого цвета, расфасованы в ампулы под вакуумом или под
азотом.

1.4. Иммуноспецифические компоненты набора расфасованы в
стерильные ампулы (флаконы) и лиофилизированы.

Неспецифические реагенты расфасованы в стерильные флаконы,
закрыты резиновыми пробками и закатаны алюминиевыми колпачками.

1.5. На ампулы или флаконы с иммуноспецифическими
компонентами наклеивают этикетки с указанием наименования
препарата, объема в ампуле, флаконе или пробирке в см3,
рабочего разведения, номера серии, номера контроля, срока
годности.

На флаконы, пробирки для микропроб с неспецифическими
компонентами наклеивают этикетки, на которых указывают
наименование компонентов, их количество в см3,г или мг.

1.6. Ампулы и флаконы упаковывают в картонные коробки с
наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих неподвижность
ампул и целостность препарата.

На каждую коробку с набором наклеивают этикетку, на которой
указывают наименование предприятия-изготовителя и его товарный
знак, полное название набора, номер серии, номер контроля,
название и количество ампул (флаконов, пробирок) каждого
компонента, входящего в набор, обьем компонента в одной ампуле
(флаконе, пробирке), дату изготовления (месяц, год), срок
годности, условия хранения и обозначение ТУ.

1.7. Наборы просматривают на соответствие маркировки и
упаковки; ампулы - на целостность, на соответствие внешнего
вида, цвета и отсутствие механических примесей. При
несоответствии вышеуказанным требованиям ампулы (флаконы) с
препаратом бракуют и обеззараживают кипячением в течение 30 мин.

1.8. Наборы для выявления антител к вирусу инфекционного
бронхита кур иммуноферментным анализом хранят в закрытых
помещениях в сухом темном месте при температуре от 4 до 6 гр.С.
Срок годности набора при хранении в этих условиях - 12 месяцев
со дня изготовления.

        2. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

2.1. Компоненты набора используют в соответствии с
"Методическими указаниями по применению набора для выявления
антител к вирусу инфекционного бронхита кур иммуноферментным
анализом".

2.2. В случае несоответствия компонентов набора требованиям
по активности и специфичности применение его прекращают и в
соответствии с указанием Главного управления ветеринарии от
08.05.92 года n22-7/28 "0 порядке предъявления рекламаций на
ветпрепараты отечественного производства и закупаемые по
импорту" направляют рекламацию на предприятие-изготовитель, во
Всероссийский Государственный научно-исследовательский институт
контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов
(123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5,ВГНКИ) и в Центральную
научно-производственную ветеринарную лабораторию (ЦНПВЛ, 111162,
Москва, ул, Оранжерейная, 23). При наличии невскрытых наборов 1
набор упаковывают, опечатывают и направляют с нарочным или
почтой во ВГНКИ ветпрепаратов.

С утверждением настоящего наставления "Наставление по
применению набора для выявления антител к вирусу инфекционного
бронхита кур иммуноферментным анализом", утвержденное 10.09.93 г.
n 19-7-2/133, утрачивает силу.

Рекомендовано к регистрации Советом по ветеринарным
препаратам 10.10.1996 г. Протокол n5 (ПВР 1.05.0360-96).