МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА УТВЕРЖДАЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Начальник Управления ветеринарии ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ВЕТЕРИНАРИИ n 13-7-2/1156 23 января 1998 г. ВРЕМЕННОЕ НАСТАВЛЕНИЕ по применению среды питательной на основе гидролизатов сухой стерильной (в порядке широкого производствен- ного испытания в 1998- 1999 г.) 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1. Среда питательная на основе ферментативных гидролизатов мышц сухого (ФГМС), или белков крови (ГБКС), или белков молока (ГСБМ) или лактальбумина (ГЛА) сухая стерильная предназначена в качестве аминокислотно-пептидной основы для изготовления жидкой формы среды питательной стерильной, для получения первичных и пе- ревиваемых культур клеток и культивирования вирусов. 1.2. Препарат представляет собой тонкодисперсный гигроско- пичный порошок от белого до светло-кремового (ФГМС, ГБКС) или бе- лого цвета с желтоватым или розоватым оттенком (ГСБМ, ГЛА), со слабым специфическим запахом, с массовой долей влаги не более 3% и полностью растворим в деминерализованной (дистиллированной) во- де в течение не более 20 минут. Препарат рассчитан на изготовле- ние 400 см3 жидкой формы среды питательной на основе гидролизатов. 1.3. Препарат выпускают в виде комплекта из трех стеклянных флаконов вместимостью 10 или 20 см3 содержащих 3,92 г смеси специально подготовленных солей, 1,0 (ФГМС, ГБКС) или 2,0 (ГСБМ, ГЛА) г ферментативных гидролизатов и 0,15 г натрия двууглекисло- го, простерилизованых при помощи ускоренных электронов в дозе 25 кГр или гамма-лучей в дозе 35 кГр. Флаконы должны быть герметично укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками. 1.4. Комплект препарата упаковывают в картонные коробки, за- тем в ящики дощатые или фанерные. Внутрь каждого ящика вкладывают 3 экземпляра наставления по применению препарата и контрольный лист. На каждую коробку наклеивают этикетку с указанием: наимено- вания предприятия-изготовителя и его товарного знака, наименова- ния препарата, количества препарата в упаковке, номера серии, но- мера контроля, срока годности, условий хранения, обозначения нас- тоящих ТУ, надписи "Для ветеринарии". 1.5. Препарат пригоден к применению в течение двух лет со дня изготвления при условии хранения в сухом темном месте при температуре (4-10) гр.С и относительной влажности не более 85%. 1.6. При отсутствии маркировки (этикеток), нарушении целост- ности флаконов, изменении цвета и консистенции содержимого, нали- чии хлопьев и посторонних примесей препарат бракуют. 2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 2.1. Среда питательная сухая стерильная на основе гидролиза- тов содержит неорганические соли, входящие в состав раствора Хенкса, свободные заменимые и незаменимые аминокислоты, ди-, оли- го- и полипептиды и другие неидентифицированные ростстимулирующие факторы. 2.2. Жидкая форма среды питательной стерильной на основе гидролизатов нетоксична и обладает выраженными ростостимулирующи- ми свойствами в отношении широкого спектра первичных и перевивае- мых культур клеток. 3. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА 3.1. Комплект среды питательной на основе гидролизатов сухой стерильной растворяют в 0,4 л стерильной деминерализованной воды с электропроводностью не более 0,5 мк см во флаконе вместимостью О,5 л и герметически укупоривают резиновой пробкой. 3.2. Жидкую форму среды питательной стерильной на основе гидролизатов контролируют на стерильность, выдерживая флаконы со средой 3 суток при температуре (37+-1) гр.С, затем 14 суток при (18-20) С. Флаконы без признаков пророста среды хранят в сухом тем- ном месте при температуре (4-10)гр.С не более 4-х месяцев, при тем- пературе (18-20)гр.С не более 2-х месяцев. Перед использованием рН среды доводят 7,5%-ным раствором бикарбоната натрия до 7,0-7,4. 3.3. Готовые к употреблению среды питательные стерильные на основе гидролизатов с ростовой активностью не ниже 65 баллов с добавлением сыворотки крови крупного рогатого скота или телят в объеме 2-10% применяют для выращивания первичнотрипсинизированных клеток из тканей и органов животных и птиц и некоторых перевивае- мых линий клеток. При культивировании вирусов используют бессыво- роточные питательные среды на основе гидролизатов. 3.4. В случае несоответствия препарата предъявляемым требо- ваниям об этом сообщают Всероссийскому государственному науч- но-исследовательскому институту контроля стандартизации и серти- фикации ветпрепаратов (123022, Москва, Д-22, Звенигородское шос- се, 5) и биопредпрнятию, изготовившему препарат, в соответствии с указанием Главного управления ветеринарии "О порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и закуп- ленные по импорту" n 22/7-28 от 08.05.92 г. Одновременно во Все- российский государственный научно-исследовательский институт кон- троля стандартизации и сертификации ветпрепаратов нарочным нап- равляют комплект препарата из серии не прошедшей контроль. Одобрено Советом по ветеринарным препаратам 9 октября 1997 года (протокол n 4). (n 000539-ОП)