МИНИСТЕРСТВО УТВЕРЖДАЮ СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА Заместитель начальника И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ Департамента ветеринарии РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В.В.Селиверстов (Минсельхозпрод России) ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ № 13-3-2/640 от 06.06.96г. НАСТАВЛЕНИЕ по применению сухого очищенного комплексного аллергена из атипичных микобактерий (КАМ) в симультанной аллергической пробе при диагностике туберкулеза у животных 1 Общие положения 1.1 Сухой очищенный комплексный аллерген из атипичных микобактерий (КАМ) применяют в симультанной аллергической пробе с очищенным (ППД)туберкулином для млекопитающих при диагностике туберкулеза у крупного рогатого скота. 1.2. КАМ представляет собой сухую хлопьевидную массу или таблетку светло- коричневого цвета, заключенную во флакон. В каждом флаконе должно содержаться 67500 ЕД (единиц действия) препарата. Флаконы должны быть закрыты пробками с металлическими колпачками и упакованы в коробки. В эти же коробки должно быть вложено такое же количество флаконов, содержащих по 10 мл растворителя. Раствори- тель представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. 1.3. На каждом флаконе должна быть надпись или наклеена этикетка с указанием наиме- нования препарата и номера серии. На каждой коробке должна быть этикетка с указанием: наименования и товарного знака предприятия изготовителя, наименования препарата, количества флаконов с аллергеном и растворителем в коробке, количества ЕД аллергена во флаконе, количества доз во флаконе, количества растворителя во флаконе, номеров серий аллергена и растворителя, номеров их контроля, условий хранения, даты изготовления и срока годности аллергена, обозначения ТУ на препарат, номеров браковщика и укладчика. В каждую коробку вкладывают наставление по применению КАМ. Срок годности КАМ 5 лет со дня изготовления при хранении в условиях, указанных на этикетке коробки. 2. Порядок применения аллергена. 2.1. Перед применением каждый флакон с КАМ и растворителем просматривают. Флаконы с нарушенной укупоркой, без надписи или этикетки выбраковывают. 2.2. Непосредственно перед применением содержимое одного флакона с КАМ растворяют в одном флаконе растворителя, вложенного в коробку с аллергеном. Препарат должен полностью раствориться в течение 2-3 мин при энергичном встряхивании флакона. Таким образом получают раствор, содержащий в 1 мл 6750 ЕД аллергена. 2.3. Раствор КАМ при просмотре в проходящем свете должен представлять собой прозрачную жидкость светло-коричневого цвета без механических примесей, хлопьев, осадка. 2.7. КАМ применяют только в день вскрытия флаконов, остатки неиспользованного аллерге- на выливают в канализацию. 2.8. Симультанную пробу с использованием КАМ проводят в соответствии с указанием по ее применению, утвержденным Департаментом ветеринарии министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации, О проведенной симультанной пробе составляют акт по установленной форме. 3. О порядке предъявления рекламаций. 3.1. В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в настоявшем наставлении, применение данной серия КАМ прекращают и, в соответствии с указанием Главного управле- ния ветеринарии Минсельхоза России от 8 мая 1992 года "О порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и закупаемые по импорту", сообщают об этом биопредприятию, изготовившему препарат, и Всероссийскому государственному научно-иссле- довательскому институту контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (123022, г.Москва, Звенигородское шоссе, 5). Одновременно в институт направляют 5 невскрытых флаконов в коробке этой серии КАМ. С утверждением настоящего Наставления не действует на территории Российской Федерации "Наставление по применению сухого очищенного комплексного аллергена из атипичных мико- бактерий (КАМ) в симультанной аллергической пробе при диагностике туберкулеза у животных", утвержденное Главным управлением ветеринарии Госагропрома СССР 24 апреля 1986 г. Начальник отдела по зоонозам В.Ф.Пылинин