Наставление
по применению (ППД) туберкулинов
для млекопитающих и для птиц
1. Общие сведения
2. Биологические свойства
3. Порядок применения туберкулинов
4. Меры личной профилактики
5. Порядок предъявления рекламаций
МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минсельхозпрод России)
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ УТВЕРЖДАЮ
Заместитель руководителя
Департамента ветеринарии
НАСТАВЛЕНИЕ В.В.Селиверстов
по применению (ППД) туберкулинов
для млекопитающих и для птиц.
1.Общие сведения.
1.1. ППД - туберкулины обладают специфическим действием и применяются
для выявления животных, больных туберкулезом.
1.2. Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих - purified tuberculin
(РРd) for mammals - ППД - туберкулин для млекопитающих выпускается в сухом
виде или в виде стандартного раствора.
-Сухой туберкулин представляет собой пористую массу светло-коричневого
цвета с серым оттенком.
-Стандартный раствор ППД - туберкулина представляет собой прозрачную
жидкость светло-коричневого цвета без каких-либо примесей.
1.3. Туберкулин сухой очищенный (ППД) для птиц - dried purified tuberculin
(ppd) for bierds - ППД - туберкулин для птиц выпускается в сухом виде и пред-
ставляет собой пористую массу бежевого цвета с сероватым оттенком без каких -
либо примесей.
1.4. Вместе с сухими ППД - туберкулинами предприятие поставляет раство-
ритель микобактериальных аллергенов, который представляет собой бесцветную
прозрачную жидкость без каких-либо примесей.
Сухие ППД - туберкулины должны полностью растворяться в растворителе в
течение 1 - 2 мин. Растворы туберкулинов представляют собой прозрачную жид-
кость светло - коричневого цвета без каких-либо примесей.
1.5. ППД - туберкулины и растворитель расфасованы в пенициллиновые фла-
коны, укупорены резиновыми пробками, закатаны металлическими колпачками.
На флаконе должно быть указано сокращенное наименование препарата: с сухим
туберкулином для млекопитающих - "ППД - туберкулин для млекопитающих", с
жидким туберкулином для млекопитающих - "ППД - туберкулин для млекопи-
тающих, стандартный раствор", с сухим туберкулином для птиц - "ППД - тубер-
кулин для птиц" и номер серии.
Во флаконе ППД - туберкулина для млекопитающих вместимостью 20 мл со-
держится 1 000 000 МЕ (международных единиц) препарата. Во флаконе ППД -
туберкулина для птиц вместимостью 10 мл содержится 500 000 МЕ в 10 мг препа-
рата.
Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
При растворении в прилагаемом растворителе должно быть обеспечено со-
держание ППД - туберкулина для млекопитающих 50 000 МЕ, ППД - туберкулина
для птиц - 25 000 МЕ в 1 мл раствора.
Флаконы с ППД - туберкулинами должны быть упакованы в коробки с разде-
лительными перегородками. В коробку с сухим ППД - туберкулином должно быть
установлено равное количество флаконов с растворителем микобактериальных
аллергенов или к каждой коробке с сухим ЛИД - туберкулином прилагают короб-
ку с таким же количеством флаконов с растворителем.
В каждую коробку вкладывают наставление по применению туберкулинов.
На коробке с ППД - туберкулином для млекопитающих должно быть указа-
но: наименование предприятия - изготовителя и его товарный знак, полное наиме-
нование препарата, количество флаконов с туберкулином и растворителем, коли-
чество доз препарата во флаконе, количество МЕ во флаконе, количество раство-
рителя во флаконе, номера серий туберкулина и растворителя, номера контроля
туберкулина и растворителя, обозначения стандартов (ГОСТ, ТУ), дата изготовле-
ния, условия хранения, срок годности.
На коробке с ППД - туберкулином для птиц должно быть дополнительно ука-
зано количество препарата во флаконе в мг.
1.6. Туберкулины должны храниться в упаковке изготовителя в закрытых су-
хих помещениях при температуре 2 - 8 гр.С.
Срок годности туберкулина - 3 года со дня изготовления.
2. Биологические свойства.
2.1. ППД - туберкулины для млекопитающих и для птиц представляют собой
очищенную белковую фракцию, выделенную из культуральной жидкости возбу-
дителя туберкулеза соответственно бычьего или птичьего вида, выращенного на
синтетической питательной среде.
2.2. ППД - туберкулин при введении животным, больным туберкулезом, в за-
висимости от способа применения вызывает местную или общую аллергическую
реакцию.
2.3. Местная реакция на внутрикожное введение туберкулина может прояв-
ляться также у животных, инфицированных атипичными микобактериями разных
видов, не вызывающими патологических изменений в органах и тканях.
При тяжелых формах туберкулеза, нарушениях обмена веществ, иммуноде-
фицитах и т.п. больные животные могут не реагировать на введение туберкулина.
2.4. ППД-туберкулины не обладают реактогенными свойствами и безвредны.
2.5. Активность ППД - туберкулинов для млекопитающих и для птиц равна
(50 000 ± 10 000) МЕ в 1 мл раствора.
3. Порядок применения туберкулинов.
3.1. ППД - туберкулины применяют для аллергической диагностики тубер-
кулеза у млекопитающих и птиц.
Аллергическое исследование проводят в соответствии с действующим на-
ставлением по диагностике туберкулеза животных в порядке и сроки, предусмот-
ренные Санитарными правилами СП 3.1.093 - 96 и Ветеринарными правилами ВП
13.3.1325-96, п.10. "Туберкулез", утвержденными Госкомсанэпиднадзором и
Минсельхозпродом России в 1996 г.
3.2. Туберкулинизацию животных разрешается проводить только ветеринар-
ным врачам и ветеринарным фельдшерам со специальным средним образованием
под контролем врача.
3.3. Каждый флакон с туберкулином и растворителем перед применением
просматривают. При обнаружении в препаратах каких - либо примесей, при нару-
шении целостности стекла или укупорки, отсутствии надписей на флаконах их
выбраковывают.
3.4. Для внутрикожного и пальпебрального введения туберкулина использу-
ют шприцы с бегунком вместимостью 1 - 2 мл и иглы для внутрикожных инъек-
ций № 0606 ТУ 46-22-607 или безыгольные инъекторы БИ-7, ИБВ - 02.
Для нанесения туберкулина на конъюнктиву применяют глазные пипетки,
для внутривенного введения - шприцы вместимостью 5 - 10 мл и иглы для под-
кожных инъекций.
3.5. Туберкулин используют только в день вскрытия флакона, остатки препа-
рата сливают в канализацию.
3.6. Инструменты, используемые для туберкулинизации, не разрешается при-
менять для введения животным других веществ.
Шприцы, иглы и глазные пипетки до и после их использования стерилизуют
кипячением в течение 10 мин в дистиллированной или кипяченой воде без добав-
ления дезинфицирующих веществ. Безыгольные инъекторы стерилизуют в соот-
ветствии с наставлением по их применению.
Во время проведения внутрикожной и пальпебральной туберкулинизации
животных инъекционные иглы сменяют на стерильные перед каждым наполнени-
ем шприца туберкулином, а в паузах между инъекциями препарата иглу держат в
ватном тампоне, смоченном 70%-ным этиловым спиртом, не снимая ее со шприца.
При внутривенном введении туберкулина для каждого животного используют
отдельную стерильную иглу.
3.7. Для исследования на туберкулез применяют.
- у млекопитающих животных (кроме свиней) - очищенный (ППД) тубер-
кулин для млекопитающих;
- у свиней - одновременно очищенный (ППД) туберкулин для млекопитаю-
щих и сухой очищенный (ППД) туберкулин для птиц;
- у птиц - сухой очищенный (ППД) туберкулин для птиц.
Сухие туберкулины непосредственно перед применением растворяют. Для
этого содержимое одного флакона с туберкулином растворяют в одном флаконе
прилагаемого к нему растворителя.
При исследовании свиней содержимое двух флаконов туберкулина для птиц
растворяют в одном флаконе растворителя.
Для исследования обезьян раствор туберкулина разводят в 10 раз (1 мл ту-
беркулина в 9 мл растворителя) стерильным физиологическим раствором
рН=7,0 +- 0,5 или растворителем микобактериальных аллергенов.
3.8. Внутрикожная и пальпебральная туберкулиновая проба.
3.8.1. Туберкулинизации подвергают животных, начиная с двухмесячного
возраста. Коров (нетелей), буйволиц, верблюдиц исследуют независимо от пе-
риода беременности. Самок других видов животных исследуют через 1 - 2 недели
после родов.
Не разрешается исследовать животных в течение трех недель после вакцина-
ции против инфекционных болезней.
3.8.2. Перед введением туберкулина волосяной покров у животных (кроме
овец, коз и норок) выстригают, перья выщипывают, кожу обрабатывают 70гр.-ным
этиловым спиртом.
Вводить туберкулин в кожу, имеющую травматические повреждения, уплот-
нения и абсцессы, поражения грибками, клещами или гельминтами запрещается.
3.8.3. Туберкулин вводят внутрикожно в дозе 0,2 мл:
- крупному рогатому скоту, буйволам, зебувидным, оленям (маралам), кроме
быков - в середине шеи (в этой области не разрешается вводить животным какие -
либо другие биологические препараты и вещества);
- быкам - в подхвостовую складку;
- верблюдам - в кожу брюшной стенки в области паха на уровне горизонталь-
ной линии седалищного бугра;
- свиньям - в области наружной поверхности уха в 2 - 3 см от его основания,
при этом в кожу одного уха вводят туберкулин для млекопитающих, а в кожу
другого уха - туберкулин для птиц.
Свиньям в возрасте 2 - 3 мес. туберкулин лучше вводить безыгольным инъек-
тором в кожу поясничной области слева и справа в 5 - 8 см от позвоночника.
Собакам, пушным зверям (кроме норок) туберкулин вводят в области внут-
ренней поверхности бедра или локтевой складки.
3.8.4.Туберкулин вводят внутрикожно в дозе 0,1 мл:
- кошкам - на внутренней поверхности уха,
- обезьянам - в области грудной стенки на 5 - 6 см выше сосков,
- курам - в бородку,
- индейкам - в подчелюстную сережку,
- гусям, уткам - в межчелюстную складку,
- фазанам (самкам), павлинам, попугаям, голубям, журавлям, цаплям и дру-
гим птицам - в области наружной стороны голени,
- Фазанам - самцам туберкулин вводят в пещеристое тело на голове птицы по-
зади наружного угла глаза.
3.8.5. Туберкулин вводят пальпебрально (в толщу века):
- козам и овцам в дозе 0,2 мл в нижнее веко, отступя от его края на 1,5-2 см,
- норкам в дозе 0,1 мл - в верхнее веко.
3.8.6. Учет и оценку реакции проводят у крупного рогатого скота, буйволов,
зебувидных, верблюдов и оленей через 72 часа после введения препарата, у коз,
овец, свиней, собак, кошек, обезьян, пушных зверей - через 48 часов, у птиц -
через 30 - 36 час.
3.8.7. При учете реакции на введение туберкулина у каждого обследуемого
животного прощупывают место введения препарата. При пальпебральном введе-
нии туберкулина визуально также сравнивают веки левого и правого глаза.
При обнаружении припухлости в месте введения туберкулина у крупного ро-
гатого скота, буйволов, зебувидных, верблюдов, оленей измеряют кутиметром
толщину кожной складки в миллиметрах и определяют величину ее утолщения
сравниванием с толщиной складки неизмененной кожи в близи от места введения
туберкулина.
3.8.8. Животных считают реагирующими на туберкулин:
- крупный рогатый скот (кроме быков), буйволов, зебувидных, верблюдов,
оленей - при утолщении кожной складки на 3 мм и более независимо от характе-
ра припухлости (отечности, болезненности, повышения местной температуры);
- быков (волов), коз, овец, свиней, собак, кошек, обезьян, пушных зверей,
птиц - при образовании ощутимой припухлости в месте введения туберкулина.
3.8.9.В хозяйствах, неблагополучных по туберкулезу крупного рогатого ско-
та, для более полного выявления больных животных применяют двукратную ту-
беркулиновую пробу. С этой целью животным, не реагировавшим на первую инъ-
екцию туберкулина, препарат вводят повторно сразу после учета реакции в то же
место в той же дозе. Реакцию на повторное введение учитывают через 24 часа и
оценивают, как указано выше.
3.8.10. В неблагополучных по туберкулезу хозяйствах животных, реагирую-
щих на внутрикожную туберкулиновую пробу, считают больными туберкулезом
независимо от наличия или отсутствия у них на вскрытии туберкулезных измене-
ний. В таких хозяйствах всех животных, реагирующих на туберкулин, сразу после
учета реакции таврят буквой "Т" с помощью раскаленного тавра.
3.8.11. В благополучных хозяйствах животных, реагирующих на туберкулин,
считают подозреваемыми в заражении возбудителем туберкулеза и проводят ком-
плекс дополнительных исследований для подтверждения или исключения диагно-
за.
3.9. Глазная туберкулиновая проба (офтальмопроба).
3.9.1. Глазную туберкулиновую пробу применяют для диагностики туберку-
леза у лошадей.
У крупного рогатого скота эту пробу можно применять только одновременно
с внутрикожной пробой в неблагополучных по туберкулезу хозяйствах для допол-
нительного выявления зараженных животных.
Офтальмопробу можно использовать также одновременно с внутрикожной
пробой при выборе животных для диагностического убоя. Наиболее часто диагноз
на вскрытии подтверждается у животных, реагирующих одновременно на внутри-
кожную пробу и офтальмопробу.
3.9.2. При каких - либо поражениях глаз исследование животных офтальмо-
пробой запрещается.
3.9.3. Глазную туберкулиновую пробу проводят двукратно с интервалом 5-6
сут. между первым и вторым введением препарата. Туберкулин в количестве 3 -
5 капель наносят пипеткой или шприцем с бегунком без иглы на конъюнктиву при
оттянутом нижнем веке.
Животных в период повторного введения туберкулина и учета реакции со-
держат на привязи.
3.9.4. Учет и оценку реакции проводят через 3, 6, 9, и 12 час. после повторно-
го введения туберкулина. Реакция характеризуется гиперемией и возможным оте-
ком конъюнктивы, накапливанием в конъюнктивальном мешке гнойного или сли-
зисто-гнойного секрета и вытеканием его из внутреннего угла глаза в виде шнура.
При каждом учете реакции у всех обследуемых животных необходимо осмат-
ривать конъюнктивальный мешок, т.к. реакция может ограничиться кратковре-
менным образованием гнойного секрета в виде зернышек.
3.10. Внутривенная туберкулиновая проба.
3.10.1 . Внутривенную туберкулиновую пробу применяют с целью отбора жи-
вотных для диагностического убоя. У больных туберкулезом животных реакция
на внутривенное введение туберкулина характеризуется в большинстве случаев
повышением температуры тела. Возможна общая реакция организма в виде судо-
рожных явлений, сильного беспокойства, редко - потеря сознания и гибель от
анафилактического шока.
3.10.2. Туберкулин вводят после проведения внутрикожной пробы только
взрослым животным, за исключением коров в течение месяца до отела и месяца
после отела.
Перед введением туберкулина у животных измеряют температуру тела. Жи-
вотных с температурой тела 39,6 гр.С и выше внутривенной туберкулиновой пробой
не исследуют.
3.10.3. Непосредственно перед применением раствор туберкулина разводят в
два раза (один флакон раствора туберкулина разводят таким же количеством рас-
творителя микобактериальных аллергенов или стерильного физиологического
раствора) и получают 50%-ный раствор препарата.
Исследуемому животному вводят в яремную вену 1 мл 50%-ного раствора ту-
беркулина на 100 кг массы тела (обычно 4 мл).
3.10.4. Учет и оценку реакции проводят через 3,6 и 9 час. после инъекции
препарата путем измерения температуры тела животного.
Реагирующими на внутривенную пробу считают животных с повышением
температуры тела хотя бы при одном измерении на один и более градусов выше
39 гр.С.
3.11. Применение туберкулинов не требует ограничений в сроках убоя жи-
вотных на мясо, использования молока и другой продукции.
4. Меры личной профилактики.
Туберкулины безвредны для людей, не больных туберкулезом, при работе с
ними не требуют применения мер безопасности.
Лицам, больным туберкулезом, работать с туберкулинами не разрешается.
5. Порядок предъявления рекламаций.
В случае несоответствия туберкулина требованиям, указанным в настоя-
щем Наставлении, использование данной серии препарата прекращают и об
этом, в соответствии с указанием Главветупра Минсельхоза России от 8 мая
1992 г., № 22 - 7/28 " О порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты
отечественного производства и закупаемые по импорту", сообщают предпри-
ятию - изготовителю и Всероссийскому государственному научно - исследова-
тельскому институту контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных
препаратов (ВГНКИ). Одновременно в адрес института направляют 5 флаконов
препарата в фабричной упаковке по адресу: 123022, г.Москва, Звенигород-
скос шоссе, 5, ВГНКИ.
С утверждением данного Наставления по применению утрачивают силу
"Наставление по применению туберкулинов для аллергической диагностики ту-
беркулеза у млекопитающих и птиц", утвержденное Главным управлением ве-
теринарии Госагропрома СССР 25 февраля 1986 года; и "Методика внутривен-
ной пробы с применением ППД - туберкулина для млекопитающих", утвер-
жденная Главным управлением ветеринарии Государственной комиссии Совета
министров СССР по продовольствию и закупкам 12 января 1990 года.
Разработчик: Всероссийский государственный научно-исследовательский
институт контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных
препаратов (ВГНКИ).
Рекомендовано к применению и регистрации Госветбиокомиссией 15.06.95
(протокол №2) ПВР1.02.0022 - 95 (для млекопитающих); ПВР1.02.0025- 95 (для
птиц).