Наставление по применению сыворотки гипериммунной против лептоспироза собак 1. Общие положения 2. Биологические свойства препарата 3. Порядок применения сыворотки 4. Порядок предъявления рекламаций МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Минсельхозпрод России) УТВЕРЖДАЮ Заместитель руководителя ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ Департамента ветеринарии 27.05.99г. №13-3-2\1616 В.В.Селиверстов Наставление по применению сыворотки гипериммунной против лептоспироза собак 1. Общие положения. 1.1. Сыворотка гипериммунная против лептоспироза собак по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость светло- желтого цвета, иногда с красноватым оттенком. Допускается при хране- нии образование незначительного белкового осадка серо-белого цвета, который при встряхивании легко разбивается в равномерную взвесь. 1.2. Сыворотку расфасовывают по 10 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми кол- пачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке. На флаконы с сывороткой наклеивают этикетки с указанием: наименования предприятия-изготовителя, названия сыворотки и ее объ- ема во флаконе, номера серии, номера контроля, срока годности (месяц, год), обозначения ТУ. 1.3. Флаконы с сывороткой укладывают в картонные коробки с раз- делительными перегородками, на коробку наклеивают этикетку, на ко- торой указывают: наименование и товарный знак предприятия-изгото- вителя, наименование сыворотки, номер серии и номер контроля, коли- чество флаконов в коробке, объем сыворотки во флаконе, дозы и способ применения, дату изготовления (месяц, год), срок годности, условия хранения и обозначения ТУ. 1.4. Флаконы с сывороткой, содержащие плесень, постороннюю примесь, неразбивающийся при встряхивании осадок, с нарушенной укупоркой или подвергшиеся замораживанию, а также остатки сыворот- ки, не использованные в день вскрытия флаконов, выбраковывают и утилизируют. Утилизация сыворотки не требует специальных мер безо- пасности. 1.5. Срок годности сыворотки - 4 г с даты изготовления при усло- вии транспортирования и хранения в сухом, темном месте при темпера- туре от 2 до гр.С. 2. Биологические свойства препарата. 2.1. Сыворотка гипериммунная против лептоспироза собак без- вредна, нереактогенна. 2.2. Сыворотка является активной если титр антител к лептоспирам Каникола, Иктерогеморрагия и Гриппотифоза в РМА составляет не ме- нее, чем 1:10000 или если ЕД5о сыворотки для золотистых хомячков со- ставляет не более 0,0002 мл. 2.3. Иммунитет у животных, после введения им сыворотки, насту- пает через 4-6 ч. и сохраняется 6-8 сут. 3. Порядок применения сыворотки 3.1. Сыворотка гипериммунная против лептоспироза собак предна- значена для пассивной иммунизации и лечения собак, больных лептос- пирозом, вызванным лептоспирами серогрупп Каникола, Иктерогемор- рагия и Гриппотифоза. 3.2. При введении сыворотки собакам соблюдают общепринятые правила асептики (стерилизация инструментов, обработка мест введения и т.д.). 3.3. Непосредственно перед применением и в процессе применения флаконы с сывороткой необходимо тщательно встряхивать до образова- ния однородной взвеси и подогревать в водяной бане до температуры 37- 38° С. 3.4. Сыворотку вводят подкожно в области лопатки однократно из расчета 0,5 мл на 1 кг массы тела собаки. 3.5. В тяжелых случаях болезни, если после введения сыворотки клиническое состояние животного в течение суток не улучшится, сыво- ротку вводят повторно в половинной дозе. Отсутствие лечебного эффекта после повторного введения сыво- ротки свидетельствует о нелептоспирозной этиологии болезни. 4. Порядок предъявления рекламаций. 4.1. В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в настоящем наставлении, применение сыворотки данной серии прекра- щают и, в соответствии с указанием Главного управления ветеринарии Минсельхоза России №22-7/28 от 8 мая 1992 года "О порядке предъяв- ления рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и за- купаемые по импорту", сообщают об этом предприятию-изготовителю и Всероссийскому государственному научно-исследовательскому инсти- туту контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препара- тов (123022, г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5). Одновременно в институт направляют 3 невскрытых флакона сы- воротки данной серии. Отобранные образцы доставляют в ВГНКИ, со- блюдая указанные в наставлении условия хранения. С утверждением настоящего наставления утрачивает силу Настав- ление по применению сыворотки поливалентной гипериммунной против лептоспироза животных, утвержденное Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода РФ 6 июня 1996 г. Наставление разработано Всероссийским государственным научно- исследовательским институтом контроля, стандартизации и сертифика- ции ветеринарных препаратов и Ставропольской биофабрикой. Одобрено Советом по ветеринарным препаратам. Протокол №2 от 23.04.99г. №ПВР-1-2.9/00068. Начальник отдела организации борьбы с особо опасными болезнями, общими для человека и животных В.Ф.Пылинин