МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ
РОСcИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минсельхозпрод России)
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ УТВЕРЖДАЮ
Заместитель руководителя
Департамента ветеринарии
№ 13-7-2/553 от 19 марта 1996 г. В.В.Селиверстов
Наставление
по применению антигена бруцеллезного
единого для РА, РСК и РДСК.
1.Общие сведения.
1.1.Антиген бруцеллезный единый для РА, РСК и РДСК применяют для се-
рологической диагностики бруцеллеза сельскохозяйственных животных.
1.2.Антиген представляет собой взвесь инактивированных нагреванием
бруцелл вида абортус в физиологическом растворе с содержанием 0,5%
фенола. Имеет вид непрозрачной жидкости серовато-белого цвета. При
хранении препарата на дне флакона образуется осадок микробных клеток,
который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь.
1.3.Антиген расфасовывают во флаконы по 20 мл, на которых должна быть
этикетка (надпись) с обозначением: наименование препарата, его объе-
ма, номера серии и срока годности.
Флаконы с антигеном укладывают по 10-20 шт. в картонные коробки с
разделительными перегородками. На коробки наклеивают этикетку с обо-
значением: наименования и товарного знака предприятия-изготовителя,
наименования препарата, количество флаконов, объема препарата во фла-
коне, номера серии, номера контроля, даты изготовления, рабочих тит-
ров в РА, РСК и РДСК, срока годности, условий хранения и обозначения
ТУ.
1.4. Антиген во флаконах без этикетки (надписи) или с трещинами,
нарушением укупорки, одержащий посторонние примеси, хлопья не разби-
вающиеся при встряхивании, с истекшим сроком годности или подвергав-
шиеся замораживанию для применения непригоден.
1.5.Срок годности единого бруцеллезного антигена для РА,РСК и РДСК -
2 года со дня изготовления при условии хранения его в сухом темном
месте при температуре от 3 до 14 гр.С.
2.Порядок применения.
2.1.перед употреблением антиген тщательно встряхивают.
2.2. При постановке РА антиген разводят 1:10 0,5%-ным фенолизирован-
ным раствором хлорида натрия.
2.3.постановку и учет РА, РСК и РДСК проводят в соответствии с дейст-
вующим Наставлением по диагностике бруцеллеза.
2.4.В случае несоответствия препаратов требованиям, указанным в
настоящем наставлении, неспецифичности и снижения их активности,
применение данной серии антигена прекращают и, в соответствии с Ука-
занием Главного управления ветеринарии Минсельхоза России от 8 мая
1992 года № 22-7/28 "О порядке предъявления рекламаций на ветпрепара-
ты отечественного производства и закупаемые по импорту", сообщают об
этом биопредприятию, изготовившему препарат, и Всероссийскому госу-
дарственному научно-исследовательскому институту контроля, стандар-
тизации и сертификации ветеринарных препаратов (123022, г.Москва,
Звенигородское шоссе, д.5).
Одновременно в институт направляют 3 невскрытых флакона антигена этой
серии. Отобранные образцы доставляют в ВГНКИ, соблюдая режим, указан-
ный в наставлении по применению и хранению препарата.