МИНИСТЕРСТВО                            
 СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
  И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ                             
 РОСcИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минсельхозпрод России)

ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ                         УТВЕРЖДАЮ 
                                          Заместитель руководителя
                                          Департамента ветеринарии
№ 13-4-2/808 от 30 декабря 1996 г.             В.В.Селиверстов

НАСТАВЛЕНИЕ
по применению "Набора препаратов
для лабораторной диагностики
классической чумы свиней"

1.Общие сведения

1.1.Набор препаратов предназначен для обнаружения:

- антигенов вируса КЧС реакцией прямой иммунофлуоресценции (РПИФ) в мазках-
отпечатках проб органов;

- вируса КЧС РПИФ в перевиваемой культуре клеток почки поросенка (РК-15) ,
инокулированной исследуемым материалом от павших или вынужденно убитых
больных свиней;

- специфических антител реакцией нейтрализации флуоресцирующих
микробляшек (РНФМ) или реакцией непрямой иммунофлуоресценции (РНИФ) в
сыворотках крови свиней, переболевших классической чумой.


1.2. В комплект набора входят:

- ФИТЦ (флуоресцеин иэотиацинат) - иммуноглобулины КЧС свиные с
активностью в реакции прямой иммунофлуоресценции 1:8 - 3 ампулы по
0,5 куб.см;

- ФИТЦ (флуоресцеин изотиацинат) - иммуноглобулины антисвиные с актив-
ностью в реакции непрямой иммунофлуоресценции 1:8 - 3 ампулы по 0,5 куб.см;

- специфическая сыворотка КЧС, свиная с активностью в реакции непрямой
иммунофлуоресценции 1:80, в реакции нейтрализации флуоресцирующих
микробляшек 1:8 - 2 ампулы по 0,5 куб.см;

нормальная сыворотка, свиная - 2 ампулы по 0,5 куб.см;

1.3. Препараты набора представляют собой сухие, гомогенные, аморфные таблетки
без посторонних примесей и плесени и должны иметь: ФИТЦ-иммуноглобулины
(специфические и антисвиные) светло-желтый пли оранжевый цвет, сыворотки
(специфическая и нормальная) - серый.

1.4. На каждой ампуле должна быть этикетка с указанием наименования препарата,
его объема, номера серии, рабочего разведения, срока годности,

Ампулы без этикеток и с тре1щадамн в работе не используют.

1.5.Ампулы упаковывают в картонные коробки с разделительными перегородками,
обеспечивающими целостность ампул, по ГОСТ 12301-81.

1.6. На каждой коробке с набором должна быть этикетка с указанием наименования
предприятия-изготовителя и его товарного знака, наименования набора, обозначения
настоящих ТУ, полного перечня препаратов, входящих в набор, количества ампул
каждого препарата в коробке, количества препарата в каждой ампуле, рабочее
разведение каждого препарата, номера серии, номера контроля, условия хранения,
даты изготовления, срока годности.

В каждой коробке с набором должно быть "Наставление по применению набора
препаратов для иммунофлуоресцентной диагностики классической чумы свиней".

1.7. Набор препаратов хранят в сухом, тёмном месте не выше 10 гр.С, допускается
хранение при любой минусовой температуре.

1.8. Срок годности препаратов набора 2 года со дня изготовления при соблюдении
условий хранения и транспортирования.

1.9. В случае, если содержимое ампулы полностью не растворяется, при наличии
хлопьев, посторонней примеси н плесени, а также нарушении целостности ампул,
отсутствии этикеток, препарат не пригоден для использования.

2. Порядок применения

2.1. ФИТЦ-иммуноглобуллины и сыворотки перед применением растворяют в
ампулах, добавляя 0,5 куб.см дистиллированной воды.

Рабочее разведение препаратов, указанное на ампуле, готовят на ФСБ.

2.2. Для реакции нейтрализации флуоресцирующих микробляшек сыворотки
растворяют О,5 куб.см дистиллированной воды, прогревают при 56 (+-2)гр.С  30 
мин.

Рабочее разведение готовят на среде Игла (МЕМ).

2.3. Растворенные препараты можно хранить замороженными в течение месяца при
температуре минус 10гр.С и ниже. Допускается 2-кратное замораживание-оттаивание.

2.4. При использовании набора препаратов руководствуются действующими
"Методическими указаниями по лабораторной диагностике классической чумы
свиней", утвержденными Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России.

2.5. Выбракованные ампулы, а также ампулам из-под использованных препаратов
набора, все пробирки, флаконы, пипетки н другая посуда и материал, имевшие
соприкосновение с указанными препаратами, обеззараживают кипячением в
водопроводной воде в течение 30 мин.

2.6. В случае несоответствия указанным требованиям, проявления неспецифических
реакций или снижения активности диагностикумов применение препаратов
данной серии прекращают и об этом, в соответствии с указанием Главного
управления ветеринарии Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
от 8 мая 1992г. № 22-7/28 "0 порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты
отечественного производства и закупаемые по импорту", сообщают Всероссийскому
государственному научно-исследовательскому институту контроля, стандартизации и
сертификации ветеринарных препаратов (123022, г.Москва, Звенигородское шоссе, 5) 
и предприятию-изготовителю набора.