МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ
РОСcИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минсельхозпрод России)
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ УТВЕРЖДАЮ
Заместитель руководителя
Департамента ветеринарии
№ 13-7-2/747 от 26 cентября 1996 г. В.В.Селиверстов
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению набора диагностикумов
респираторно-синцитиальной инфекции
крупного рогатого скота.
1. Общие положения.
1.1. Набор сухих диагностических препаратов предназначен
для идентификации вируса респираторно-синцитиальной инфекции круп-
ного рогатого скота /РС-вируса/ в реакции связывания комплемента
(РСК), реакции диффузионной преципитации /РДП/, а также для обнару-
жения в срезах, мазках, отпечатках тканей и в зараженной культуре
клеток специфического антигена методом иммунофлуоресценции /ИФ/ и
титрования антител в сыворотке крови животных в РДП.
1.2. Набор сухих диагностикумов состоит из:
- антигена специфического РС-вируса для РСК и РДП - 4 амп.
/флак/.;
- антигена контрольного /отрицательного/ - 1 амп./флак.
сыворотки специфической к РС-вирусу для РСК и РДП - 3 амп. /флак./;
- сыворотки контрольной /отрицательной/ - 1 амп. /флак./;
- сыворотки флуоресцирующей для ИФ - 3 амп. /флак./;
1.3. Сухие антигены представляют собой гомогенную аморфную
массу белого цвета, сыворотки /специфическая и отрицательная/ -
- сухую гомогенную аморфную массу желто-кремового цвета.
Флуоресцирующая сыворотка - сухую гомогенную аморфную массу
зелено-желтого цвета.
1.4. Специфические и контрольные /отрицательные/ антигены
и сыворотки расфасованы по 1 мл. флуоресцирующая сыворотка -
по 0,5 мл и лиофильно высушены.
1.5. Ампулы /флаконы/ укладывают в картонные или полистеро-
ловые коробки, обеспечивающие неподвижность и целостность ампул
/флаконов/.
Ампулы /флаконы/ этикетируют с указанием: наименования препара-
та, количества препарата в мл, номера серии, даты изготовления.
1.6. На каждую коробку наклеивают этикетку, в которой указы-
вают наименование и товарный знак предприятия-изготовителя, полное
название набора, перечень антигенов и сывороток, количество ампул
/флаконов/ каждого препарата, входящего в набор, титр в РСК и РДП;
рабочее разведение для флуоресцирующей сыворотки, номер серии и
контроля, дата изготовления, срок годности, условия хранения и
обозначение настоящих ТУ. Количество доз в наборе.
1.7. Наборы диагностикумов хранят в сухом темном месте при
температуре не выше 10 гр.С /допускается хранение при любой минусовой
температуре/ в пределах срока годности.
1.8. Срок годности набора - 12 мес со дня изготовления.
2. Порядок применения.
2.1. Диагностикумы применяют в ветеринарных диагностических
лабораториях согласно действующим "Методическим указаниям по лабо-
раторной диагностике вирусных респираторно-кишечных инфекций
крупного рогатого скота".
2.2. Специфический антиген РС-вируса растворяют 1 мл 0,9%-
ного раствора хлористого натрия или дистиллированной воды, затем
на 0,9%-ом растворе хлористого натрия готовят рабочую дозу антигена
для РДП или РСК, которая должна быть в два раза больше титра, ука-
занного на этикетке.
Контрольный антиген используют в разведении, равному рабочему
разведению специфического антигена. Антигены должны растворяться
в течение 1-2 минуты и представляют прозрачную жидкость бело-розо-
вого цвета. Разведенные антигены хранят в условиях холодильника
от 4-10 гр.С не более 24 часов.
2.3. Специфическую сыворотку к РС-вирусу растворяют 1 мл
0,9%-ного раствора хлористого натрия или дистиллированной воды
и используют в РСК или РДП в рабочей дозе, которая должна быть
в два раза больше титра, указанного на этикетке.
Контрольную сыворотку используют в разведении равному рабо-
чему разведению специфической сыворотки.
Сыворотки должны растворяться в течение 2-5 минут при переме-
шивании, представляют собой жидкость желтоватого цвета. В разведен-
ном состоянии хранят в условиях холодильника от 4-8 гр.С не более
24 часов.
2.4. Флуоресцирующую сыворотку растворяют 0,5 мл 0,9%-ного
раствора хлористого натрия или дистиллированной воды, затем разво-
дят ее 0,9%-ным раствором хлористого натрия до рабочего разведения,
указанного на этикетке и окрашивают исследуемые препараты.
Флуоресцирующая сыворотка должна растворяться в течение 1 мин.
и представляет собой прозрачную жидкость желто-оранжевого цвета с
зеленоватым оттенком. Хранится в условиях холодильника 4-8 гр.С не
более 24 час.
2.5. В случае выявления неактивности диагностикумов или неспе-
цифичности реакций, применение препарата данной серии диагностикумов
прекращают и в соответствии с указанием Главного управления ветери-
нарии Минсельхоза России от 8 мая 1992 года № 22-7/28 "0 порядке
предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного производст-
ва и закупаемые по импорту" сообщают об этом предприятию-изготовителю
и Всероссийскому государственному научно-исследовательскому институ-
ту контроля, стандартизации и сертификации ветпрепаратов /ВГНКИ/.
При наличии невскрытых наборов с препаратами данной серии один
набор направляют с нарочным во Всероссийский государственный научно-
исследовательский институт контроля, стандартизации и сертификации
ветпрепаратов (123022, г.Москва, Звенигородское шоссе, ВГНКИ).
С утверждением настоящего наставления на территории Российской
Федерации не действует "Наставление по применению набора диагности-
кумов респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота",
утвержденное ГУВ МСХиП СССР 31.07.1991 г.