МИНИСТЕРСТВО                            
 СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
  И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ                             
 РОСcИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минсельхозпрод России)

ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ                         УТВЕРЖДАЮ 
                                          Заместитель руководителя
                                          Департамента ветеринарии
№ 13-7-2/547 от 12 марта 1996 г.             В.В.Селиверстов

НАСТАВЛЕНИЕ
по применению антигена для
диагностики листериоза в РСК
цитоплазменного сухого


1. Общие сведения

1.1.Антиген цитоплазненный сухой применяют с целью обнаружения
комплементсвязывающих антител в сыворотках крови животных и человека,
подозреваемых в заражении листериозом.

1.2. Антиген представляет собой смесь надосадочной жидкости де-
зинтеграта биомассы культур двух штаммов листерий, полученную после
центрифугирования, инактивированную мертиолятом и высушенную лиофиль-
ным способом. Препарат имеет вид пористой белой массы с желтоватым от-
тенком.

1.3. Антиген выпускают в ампулах по 0,5 мл с рабочим тиром не ни-
же 1:80, которые упаковывают в картонные коробки по 10 штук.

На ампулы наклеивают этикетки с указанием названия препаратам 
номера серии, количества и титра антигена, даты выпуска.

На коробки наклеивают этикетку, в которой указывают наименование
предприятия-изготовителя и его товарный знак, наименование препарата,
количества ампул в коробке, титр антигена, номера серии и контроля,
дата выпуска, срок годности, условия хранения и обозначение ТУ.

В каждую коробку должно быть вложено наставление по применению
антигена.

1.5. Антиген хранят в сухом темном месте при температуре 6-12 гр.С.

1.6. Срок годности антигена при соблюдении условий хранения -
3,5 года со дня изготовления.

1.7. При наличии в ампулах посторонней принеси, плесени, не раз-
бивающихся при встряхивании хлопьев, изменении консистенции препарата,
а также нарушении целостности ампул и отсутствии этикеток антиген для
использования не пригоден.

2. Порядок применения.

2.1. Перед применением антиген растворяют физиологическим раство-
ром хлорида натрия, который вносят в ампулу в объеме, указанном на
этикете (0,5 мл), Содержимое ампулы должно полностью раствориться в
течение 40 с.

Растворенный антиген имеет вид опалесцирующей жидкости с желтова-
тым оттенком.

2.2. Антиген используют для постановки РСК в соответствии с дейс-
твующими Методическими рекомендациями по лабораторной диагностике лис-
териоза животных и людей.

2.3. Растворенный антиген, не использованный в течение рабочего
дня, может быть применен в течение 5-7 сут. при условии хранения при
температуре 2-6 гр.С, если внешний вид антигена не изменен.

2.4. Не использованный в работе антиген, а также выбракованные
ампулы (п.1.7) обеззараживают кипячением в течение 10 мин.

2.5. В случае несоответствия препарата изложенным в наставлении
требованиям, а также снижения его активности или специфичности, приме-
нение данной серии прекращают и об этом в соответствии с указанием
Главветуправления Минсельхоза России от 08.05.92 n 22-7/28 "0 порядке
предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и
закупаемые по импорту" сообщают предприятию-изготовителю и во Всерос-
сийский государственный научно-исследовательский институт контроля
стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (123022, Москва,
Звенигородское шоссе, 5), одновременно в адрес института высылают
4 ампулы препарата.

С утверждения настоящего Наставления на территории Российской Фе-
дерации не действует Наставление по применению антигена для диагности-
ки листериоза в РСК цитоплазменного сухого, утвержденное 25 апреля
1990 года Главветупром Госкомиссии Совмина СССР по продовольствию и
закупкам.