МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УТВЕРЖДАЮ
(Минсельхозпрод России) Заместитель начальника
Департамента ветеринарии
В.В.Селиверстов
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ
28.05.97г. № 13-7-2/969
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению сыворотки
бруцеллезной позитивной
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Сыворотка бруцеллезная позитивная предназначена для
контроля серологических реакций при исследовании сыворотки
крови животных на бруцеллез и идентификации культур в
пластинчатой РА при бактериологической диагностике болезни.
1.2. Сыворотка представляет собой прозрачную или слегка
опалесцирующую жидкость светло-желтого цвета, без
механической примеси, плесени, неразбивающихся хлопьев.
1.3. Сыворотка расфасована по 5 куб.см в ампулы вместимостью
6 куб.см или по 5,10,20 куб.см во флаконы. Ампулы запаяны,
(флаконы закрыты резиновыми пробками и закатаны алюминиевыми
колпачками.
1.4. Ампулы (флаконы) этикетированы с указанием сокращен-
ного наименования препарата - "Бруцелсыворотка" и номера серии.
1.5. Ампулы (флаконы) с сывороткой упаковывают в картонные
коробки с разделительными перегородками. На каждую коробку нак-
леивают этикетку, на которой указывают: наименование предприятия-
изготовителя и его товарный знак; наименование препарата; коли-
чество ампул (флаконов), количество препарата в ампуле (флалоне) куб.см,
номер серии, номер контроля, дату изготовления, срок годности;
титр в РА, РСК; условия хранения; обозначения ТУ. В каждую
коробку должно быть вложено наставление по применению препарата.
1.6. При отсутствии этикетки, нарушении целостности
ампул (флаконов), изменении цвета, наличии механических примесей,
плесени, неразбивающихся хлопьев - сыворотку бракуют.
1.7. Вскрытые ампулы (флаконы) могут быть использованы в работе
при условии хранения в холодильнике, если внешний вид препарата
не изменен.
1.8. Сыворотку хранят в темном сухом месте при температуре
от 2 до 10 гр.С. Срок годности бруцеллезной сыворотки при соблюдении
условий хранения 1 год со дня изготовления.
2. ПРИМЕНЕНИЕ СЫВОРОТКИ
2.1. Бруцеллезную сыворотку применяют в качестве
позитивного контроля серологических реакций параллельно с
основным опытом, а также для идентификации культур,
выделенных из патологического материала, в соответствии с
действующим Наставлением.
3. В случае получения неспецифических реакций или
снижения активности бруцеллезной сыворотки в соответствии с
Указанием "О порядке предъявления рекламаций на
ветпрепараты отечественного производства и закупаемые по
импорту", утвержденным Главным ветеринарным управлением
Минсельхоза России от 8 мая 1992 года № 22-7/28 об этом
сообщают Всероссийскому государственному научно-
исследовательскому институту контроля, стандартизации и
сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ), г. Москва,
123022, Звенигородское шоссе, 5, предприятию-изготовителю и
ЦНПВЛ (116622, г. Москва, ул. Оранжерейная, 23).
Одновременно в адрес ВГНКИ высылается 4 ампулы (3флакона)
препарата этой серн.
С утверждением настоящего Наставления утрачивает силу
вкладыш к препарату "Сыворотка бруцеллезная позитивная",
утвержденная Департаментом ветеринарии 02.11.93года
№ 19-7-18/674.
Рекомендовано к регистрации Советом по ветеринарным
препаратам 10 октября 1996 года. Протокол № 5.ПВР 1.05.0334-96