МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ УТВЕРЖДАЮ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Заместитель начальника
(Минсельхозпрод России) Департамента ветеринарии
В.В.Селиверстов
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ
28.05.97г. № 13-7-2/968
Наставление
по применению антигена трипано-
зомного для реакции связывания
комплемента при случной болезни
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Антиген трипанозомный для РСК готовят из
лабораторного штамма trypanosoma equiperdum в двух формах.
Нативная форма - жидкость серо-белого цвета, содержащая
размельченные шуттелированием трипаносомы.
Сухая форма - гомогенная мелко-пористая масса серовато-
белого цвета, полученная после лиофилизации нативного антигена.
1.2.Антигены трипанозомные нативный и лиофилизированный
расфасовывают в ампулы по 1,0 и 2,0 куб.см.
1.3. На каждую ампулу наклеивают этикету или несмываемой
краской по стеклу наносят с помощью клише маркировку с указа-
нием: наименования препарата, номер серии, количество препа-
рата в куб.см.
1.4. Ампулы с антнгенами упаковывают в картонные коробки
с гнездами, по 10 ампул в каждой, на каждую коробку наклеивают
этикетку, на которой указывают: наименование и товарный знак
предприятия-изготовителя, наименование препарата, количество
ампул, количество препарата к ампуле, номер серии, номер конт-
роля, дату изготовления, срок годности, титр, условия хранения
и обозначение ТУ.
1.5. Антиген трипанозомный нативный хранят в темном сухом
месте при температуре +2 - +8°. Срок годности при этих условиях
хранения 8 месяцев.
Антиген трипанозомный лиофилизированный хранят в
темном сухом месте при температуре не выше +8°. Допускается
хранение при минусовой температуре. Срок годности - 2 года.
1.6. При отсутствии маркировки (этикетки), нарушения це-
лостности ампул, изменении цвета и консистенции содержимого,
наличии хлопьев и посторонних примесей при растворении, а также
при неполном растворении - компоненты бракует.
1.7.Вскрытые ампулы могут бвть использованы в работе при
условии хранения в холодильнике, если внешний вид препарата
не изменен.
2. ПОДГОТОВКА КОМПОНЕНТОВ И ПОСТАНОВКА РЕАКЦИИ
2.1. При постановке реакции связывания комплемента
антиген трипанозомный в нативной форме разводят
физиологическим раствором для приготовления рабочего
разведения, исходя при этом из предельного титра, указанного на
этикетке ампулы. Если титр антигена указан 1:200, то рабочее его
разведение 1:50. Это означает, что к 1 куб.см антигена надо добавить
49 куб.см физраствора.
2.2. При постановке реакции связывания комплемента с
лиофилизированной формой антигена трипанозомного предвари-
тельно его растворяют и физиологическом растворе до полного
растворения из расчета на каждые 1 куб.см антигена 1 куб.см физ-
раствора, а далее готовят рабочее разведение антигена, как
указано выше.
2.3. Антигены и сыворотки трипаноаомные нативной и лио-
филизированной форм взаимозаменяемы при постановке РСК, сохра-
няют при этом специфичность и достоверность показаний диагно-
стикумов. Так, при постановке РСК антиген лиофилизированный с
сывороткой нативной дает те же результаты в реакции, что и ан-
тиген нативный с сывороткой лиофилизированной .
2.4. Реакцию свяэывания комплемента на случную болезнь ставят
в соответствии с действующими "Методическими указаниями по
лабораторным исследованиям на трипаносомы лошадей, верблюдов,
ослов, мулов и собак" утвержденных Департаментом ветеринарии
Минсельхозпрода России 06.09.1994г. № 13-7-2\150.
3. В случае снижения активности, неспецифичностн препарата
применение данной серии прекращают и в соответствии с указанием
ГКВ Минсельхоза России от 08.05.1992т. №*2-7\28 " О порядке
предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного
производства и закупаемые по импорту" и сообщают об этом
всероссийскому научно-исследовательскому государственному
институту контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных
препаратов(ВГНКИ, Москва, Звенигородское шоссе,5). ЦНПВЛ
(116622, Москва, ул.Оранжерейная,25) и предприятию-изготовителю.
Одновременно в институт направляют 4 ампулы антигена данной
серии.
С утверждением настоящего Наставления на территории
Российской Федерации не действует вкладыш для вложения в упаковку
с антигеном, утв. ГУВ Министерства сельского хозяйства СССР
21.12.1982 №116-6а.
Рекомендовано к регистрации Советом по ветеринарным
препаратам 10 октября 1996 года, протокол №5.
ПВР 1.05.0537-96 (лиофилиз.)
ПВР 1.05.0549-9б (нативный)