МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УТВЕРЖДАЮ
(Минсельхозпрод России) Заместитель начальника
Департамента ветеринарии
В.А.Селиверстов
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ
28.05.97г. № 13-7-2/967
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению набора специфичес-
ких компонентов для диагностики
болезни овец, вызываемой бруцеллой
овис
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Набор предназначен для выявления специфических
антител при диагностике инфекционного заболевания овец,
вызываемого бруцеллой овис - инфекционный эпидидимит
баранов, методом реакции длительного связывания комплемента
(РДСК).
1.2. Компоненты, входящие в набор, выпускают во
флаконах по 5 куб.см.
В набор входят:
- антиген овисный для РДСК - 4 флакона;
- позитивная овисная сыворотка - 2 флакона;
негативной сыворотки двух разных серий;
- первой - 2 флакона;
- второй - 2 флакона.
1.3. Компоненты, входящие в набор, представляют собой:
овисный антиген - жидкость прозрачная или слегка опалесци-
рующал, зеленовато-желтого цвета; смесь экстрактивных веществ из
культур бруцелла овис;
Допускается наличие аморфного легко разбивающегося осадка,
при встряхивании которого образуется гомогенная жидкость;
позитивная овисная сыворотка - сыворотка крови баранов, гипе-
риммунизированных культурами бруцелла овис, жидкость прозрачная
или слегка опалесцирующая, светло-желтого или красновато-желтого
цвета;
негативные сыворотки - сыворотка крови здоровых баранов,
жидкость прозрачная или слегка опалесцирующая, светло-желтого
или красновато-желтого цвета.
1.4 Компоненты набора расфасованы в стеклянные флаконы,
плотно закрытые резиновыми пробками и закатанные металлическими
колпачками.
1.5 На флаконы с антигеном и сыворотками наклеивают этикетки
или несмываемой краской наносят следующие обозначения: наимено-
вание препарата, номер серии, номер контроля, рабочий титр, количе-
ство препарата во флаконе, дату изготовления, срок годности, обозна-
чение ТУ.
1.6 Флаконы с антигеном и сыворотками упаковывают в картон-
ные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих не-
подвижность и целостность флаконов.
1.7 На каждую коробку специфических компонентов наклеивают
этикетку, в которой указывают: наименование и товарный знак пред-
приятия-изготовителя, полное наименование набора, перечень анти-
гена и сывороток, рабочий титр, количество флаконов каждого препа-
рата, входящего в набор, объем препарата во флаконе, номер серии,
номер контроля, дату изготовления, срок годности, условия хранения,
обозначение ТУ.
В каждую коробку с набором должно быть вложено наставление
по его применению.
1.8.При отсутствии маркировки (этикетки) на флаконах с препа-
ратами, наличии посторонних примесей, плесени, хлопьев, осадка, а
также при нарушении целостности флаконов - препарат бракуют.
Вскрытые флаконы могут быть использованы в работе при усло-
вии хранения в холодильнике, если внешний вид препарата не изме-
нен.
1.9 Срок годности компонентов, входящих в набор, 1 год со дня
изготовления при условиях хранения в темном сухом месте при тем-
пературе 2-12 гр.С.
2. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ НАБОРА
2. 1. Набор компонентов применяют в соответствии с
действующим "Наставлением по диагностике инфекционной
болезни овец, вызываемой Бруцелла овис (инфекционный
эпидидимит баранов)", утвержденным Главным управлением
ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия
СССР 13 ноября 1991 г.
3. В случае установления антикомплементарных или
гемотоксических свойств антигена, антикомплементарных
свойств сывороток, неспецифических реакций или слабой
активности диагностикумов, а также несоответствия их
требованиям пунктов 1.3. и 1.4. настоящего наставления,
применение препаратов данной серии прекращают и в
соответствии с указанием Главного управления ветеринарии
Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
(Минсельхоза России) от 8 мая 1992 г. № 22-7/28 "0 порядке
предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного
производства и закупаемые по импорту" сообщают об этом
Всероссийскому государственному научно-исследовательскому
институту контроля, стандартизации и сертификации
ветеринарных препаратов (ВГНКИ), (123022, Москва,
Звенигородское шоссе, 5), предприятию-изготовителю и ЦНПВЛ
(116622, г. Москва, ул. Оранжерейная, 23).
При наличии невскрытого набора данной серии, один
набор отправляют в институт.
С утверждением настоящего наставления утрачивает силу
"Наставление по применению набора специфических
компонентов для диагностики болезни овец, вызываемой
бруцелла овис", утвержденное Главным управлением
ветеринарии Министерства сельского хозяйства Российской
Федерации 7 октября 1992 г. № 22-7/102.
Рекомендовано к регистрации Советом по ветеринарным
препаратам 10 октября 1996 года, протокол №5. ПВР 1.05.0336-96