МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УТВЕРЖДАЮ
(Минсельхозпрод России) Заместитель начальника
Департамента ветеринарии
В.В.Селиверстов
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ
20.03.97г. № 13-7-2/885
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению антигена
паратуберкулезного для
реакции свяэывания
комплемента
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Антиген паратуберкулезный представляет собой метаноловый
экстракт возбудителя паратуберкулеза и предназначен для применения
в реакции связывания комплемента (РСК) при диагностике паратубер-
кулезного энтерита у крупного и мелкого рогатого скота.
1.2. По внешнему виду антиген прозрачная бесцветная жидкость
без хлопьев и осадка, расфасованная в ампулы по (1-2) куб.см.
1.3. На каждую ампулу наклеивают этикетку или несмываемой
краской наносят следующие обозначения: наименование препарата, но-
мер серии, титр, количество препарата в куб.см.
1.4. Ампулы с антигеном упаковывают в картонные коробки по
ГОСТ 12301 с перегородками, обеспечивающими их сохранность. На
каждую коробку наклеивают этикетку, на которой указывают: наимено-
вание предприятия-изготовителя и его товарный знак, полное наимено-
вание препарата, номер серии, номер контроля, дату изготовления
*месяц, год), титр, количество препарата в ампуле (куб.см), количест-
во доз в ампуле, количество ампул в коробке, шт., срок годности,
условия хранения, обозначение действующие технические условий.
В каждую коробку с ампулами вкладывают наставление по приме-
нению антигена.
1.5. При хранении в упаковке изготовителя в сухом темном месте
при температуре (18-22) гр.С антиген годен к употреблению в течение
5 лет со дня изготовления.
1.6. Перед применением каждую ампулу с антигеном встряхивают
и просматривают в проходящем свете.
Ампулы с наличием мутной, окрашенной жидкости, осадком, хлопь-
ями, трещинами стекла, без надписей или этикеток выбраковывают.
1.7. Вскрытые ампулы с антигеном используют только в день
постановки реакции.
2. Порядок применения
2.1. В РСК паратуберкулезный антиген применяют в рабочем
разведении 1:100.
Первоначально готовят основное разведение 1:10. Для этого один
объем антигена наливают сухой мерной пипеткой на дно сухой колбы и
добавляют по каплям 9 объемов физиологического раствора рН 6,6-7,2
при постоянном покачивании колбы.
Разведенный антиген оставляют для созревания на (20-30) мин
при температуре (18-22)гр.С. Затем из этого разведения антигена гото-
вят рабочее разведение 1:100, добавляя 90 объемоа физиологического
раствора по стенке колбы при легком взбалтывании.
2.2. Исследование сыворотки крови животных в РСК проводят в
соответствии с ГОСТ 26073-84 "Животные сельскохозяйственные. Мето-
ды лабораторной диагностики паратуберкулеза".
3. В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в
настоящем Наставлении, снижения активности, специфичности использо-
вание данной серии препарата прекращают и об этом в соответствии с
указанием Главветупра Минсельхоза России от 8 мая 1992 года, № 22-
-7/28 "О порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты отечествен-
ного производства и закупаемые по импорту", сообщают предприятию-
-изготовителю), ЦНПВЛ и Всероссийскому государственному научно-иссле-
довательскому институту контроля, стандартизации и сертификации
ветеринарных препаратов (ВГНКИ) , одновременно в адрес института на-
правляют 4 ампулы препарата (123022, Москва, Звенигородское шоссе,
5; ВГНКИ).
С изданием настоящего Наставления на территории Российской
Федерации не действует "Наставление по применению паратуберкулез-
ного антигена для реакции связывания комплемента", утвержденное
ГУВ МСХ СССР 5.06.1968г.
Рекомендовано к регистрации Советом по ветеринарным препа-
ратам 10.10.96г.Протокол №5.ПВР 1.05.0330-96.