МИНИСТЕРСТВО
 СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
  И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ
 РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ                        УТВЕРЖДАЮ
(Минсельхозпрод России)                 Заместитель начальника
                                        Департамента ветеринарии
                                           В.В.Селиверстов
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ

20.03.97г. № 13-7-2/886

НАСТАВЛЕНИЕ
по применению сыворотки
паратуберкулезной для
реакции связывания
комплемента

1.ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Сыворотка паратуберкулезная представляет собой сыворот-
ку крови крупного рогатого скота или овец, иммунизированных культу-
рой возбудителя паратуберкулеза, и предназначена для применения в
качестве контроля специфической активности антигена паратуберку-
лезного в реакции связывания комплемента (РСК).

1.2. По внешнему виду сыворотка - прозрачная жидкость светло-
-желтого цвета. Допустимы слабая опалесценция и небольшой белова-
тый осадок, легко разбивающийся при встряхивании ампулы.

Сыворотка расфасована в ампулы по 2 куб.см.

1.3. На каждую ампулу наклеивают этикетку или несмываемой
краской наносят следующие обозначения: наименование препарата, но-
мер серии, титр, количество препарата в куб.см.

1.4. Ампулы с сывороткой упаковывают в картонные коробки по
ГОСТ 12301 с перегородками, обеспечивающими их сохранность. На
каждую коробку наклеивают этикетку, на которой указывают: наимено-
вание предприятия-изготовителя и его товарный знак, полное наимено-
вание препарата, номер серии, номер контроля, дату изготовления
(месяц, год), титр, количество препарата в ампуле (куб.см), количест-
во ампул в коробке, шт., срок годности, условия хранения, обозна-
чение действующих технических условий.

В каждую коробку с ампулами вкладывают наставление по примене-
нию сыворотки.

1.5. При хранении в упаковке изготовителя в сухом, темном
месте при температуре (2-8)гр.С сыворотка годна к употреблению в 
течение 2 лет со дня изготовления.

1.6. Перед применением каждую ампулу с сывороткой встряхивают
и просматривают в проходящем свете.

Ампулы с наличием мутной, окрашенной не в светло-желтый цвет
жидкости, сильной опалесценции, осадка, не разбивающегося при
встряхивании, с трещинами стекла, без надписей или этикеток выбра-
ковывают .

1.7. Вскрытые ампулы с сывороткой, хранящиеся согласно п.1.5.,
могут быть использованы при отсутствии изменений внешнего вида.

2. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИИЯ

2.1. В РСК паратуберкулезную сыворотку применяют в разведении
1:10.

Для этого к одному объему сыворотки добавляют мерной пипеткой
9 объемов физиологического раствора рН 6,6-7,2.

2.2. Сыворотку применяют в РСК в соответствии с ГОСТ 26073-84
"Животные сельскохозяйственные. Методы лабораторной диагностики
паратуберкулеза".

3. В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в
настоящем Наставлении, снижения активности, специфичности использо-
вание данной серии препарата прекращают и об этом в соответствии с
указанием Главветупра Минсельхоза России от 8 мая 1992 года, № 22-
-7/28 "О порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты отечествен-
ного производства и закупаемые по импорту", сообщают предприятию-
-изготовителю, ЦНПВЛ и Всероссийскому государственному научно-иссле-
довательскому институту контроля, стандартизации и сертификации
ветеринарных препаратов (ВГНКИ) , одновременно в адрес института на-
правляют 4 ампулы препарата (123022, Москва, Звенигородское шоссе,
5, ВГНКИ).

Рекомендовано к регистрации Советом по ветеринарным препаратам
10.10.96г., протокол №5,ПВР 1.05.0331-96.