МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УТВЕРЖДАЮ
(Минсельхозпрод России) Заместитель начальника
Департамента ветеринарии
В.В.Селиверстов
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ
26.05.97г. № 13-7-2/960
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению сыворотки трипа-
нозомной для реакции связывания
комплемента при случной болезни
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Сыворотку трипанозомную выпускают в двух формах -
жидкой или лиофилизированной.
Жидкая сыворотка представляет собой прозрачную жидкость
(допустима опалесценция) соломенно-желтого цвета.
Лиофилизированная сыворотка представляет собой сухую,
гомогенную, мелкопористую массу серовато-белого цвета.
1.2. Сыворотку трипанозомную выпускают в ампулах по 1,
2, 3 куб.см.
На каждую ампулу наклеивают этикетку или несмываемой краской
по стеклу наносят с помощью клише маркировку с указанием:
наименования препарата, номера серии, количества препарата в куб.см.,
Ампулы с сывороткой трипаноаомной упаковывают в картонные
коробки с разделительными перегородками. На каждую коробку на-
клеивают этикету, на которой указывают: наименование или товар-
ный знак предприятия-изготовителя, наименование препарата, коли-
чество ампул, количество препарата в ампуле, номер серии, номер
контроля, дату изготовления, срок годности, титр, условия хране-
ния и обозначение ТУ.
1.3. Хранят сыворотки трипанозомные в темном сухом
месте в течение 2-х лет:
- лиофилизированную при температуре не выше 8 гр.С;
- нативную при температуре от 2 до 5 гр.С.
1.4. При отсутствии маркировки (этикетки), нарушении це-
лостности ампул, изменение цвета и консистенции содержимого,
наличии хлопьев и посторонних примесей при растворении, а также
при неполном растворении - компоненты бракуют.
2. ПОДГОТОВКА КОМПОНЕНТОВ И ПОСТАНОВКА РЕАКЦИИ
2.1. При постановке РСК с лиофилизированной сывороткой
ее предварительно растворяют с физиологическим раствором из
расчета на каждый 1 куб.см сыворотки 1 куб.см физраствора, а далее
из этого раствора готовят рабочие разведения также на физио-
логическом растворе.
2.2. Сыворотки трипанозомные диагностические одновременно с
испытуемыми инактивируют при температуре 5б-58 гр.С в течение
30 мин.
2.3. Антигены и сыворотки трипаноаомные нативной и лио-
филизиро ванной форм взаимозаменяемы при постановке РСК, сохра-
няют при этом специфичность и достоверность показаний диагно-
стикумов. Так, при постановке РСК антиген лиофилизированный с
сывороткой нативной дает те же результаты в реакции, что и ан-
тиген нативный с сывороткой лиофилизированной.
2.4. Реакцию связывания комплемента на случную болезнь
ставят в соответствии с действующими "Методическими указаниями
по лабораторным исследованиям на трипаносомы лошадей, верблюдов,
ослов, мулов и собак" утв. Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода
России 06.09.1994г. № 13-7-2/150.
2.5. В случае снижения активности, неспецифичности препарата
применение данной серии прекращаютт и в соответствии с указанием
ГУВ Минсельхоза России от 08.05.1992г.№22-7/28 "О порядке предъявле-
ния рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и закупа-
емые по импорту" и сообщают об этом Всероссийскому государственному
научно-исследовательскому институту контроля, стандартизации и серти-
фикации ветеринарных препаратов (ВГНКИ, Москва, Звенигородское
шоссе,5), ЦНВПЛ (116622,г.Москва, ул. Оранжерейная, 23)
и предприятию-изготовителю.
Одновременно в адрес института направляют 4 ампулы сыворотки
данной серии.
С утверждением настоящего Наставления
на территории Российской Федерации не действует
"Разрешение Главного управления ветеринарии Министерства
сельского хозяйства СССР от 21 декабря 1982 г № 116-6а для
вложения в упаковку с сывороткой".
Рекомендовано к регистрации Советом по ветеринарным
препаратам 10 октября 1996 года, протокол № 5,ПВР 1.05.0338-96(лиоф.)
ПВР 1.05.0350-96(жидк.)