МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА УТВЕРЖДАЮ
И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ Заместитель начальника
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Департамента ветеринарии
(Минсельхозпрод России) В.В.Селиверстов
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ
03.02.97г. № 13-7-2/846
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению набора для серологической
диагностики лейкоза крупного рогатого скота
1. Общие сведения
1.1. Набор для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого скота применяют
для исследования сывороток крови в реакции иммунодиффузии в геле агара с целью
выявления антител против гликопротеидного антигена вируса лейкоза (ВЛ).
1.2. Набор содержит:
Наименование
препарата
|
Основные характеристики
|
Содержание
препарата в
ед,фасовки
(куб.см,г)
|
Количество
ед.фасовок препарата
в одном наборе
i ii iii
|
1.Антиген ВЛ
|
Лиофилизированный,светло-коричневого
цвета с красноватым оттенком
во флаконах
|
5,0 куб.см
|
4
|
1
|
4
|
2.Разбавитель
антигена ВЛ
|
Стерильная,прозрачная.бесцветная
жидкость во флаконах
|
5,0 куб.см
|
4
|
1
|
4
|
3.Специфическая
преципитирующая
сыворотка СПС
|
Стерильная,прозрачная,слегка опалесцирующая
жидкость светло-желтого цвета.Допускается
наличие небольшого осадка белка,разбивающе-
гося при встряхивании во флаконах.
|
10,0 куб.см
|
4
|
1
|
4
|
4.Отрицательная контрольная сыворотка
ОКС
|
Стерильная,жидкая в ампулах.Допускается
наличие небольшого осадка белка легко
разбивающегося при встряхивании.
|
0,5 куб.см
|
1
|
1
|
-
|
5.Положительная
контрольная сыворотка
ПКС
|
Стерильная,жидкая в ампулах.Допускается
наличие небольшого осадка белка легко
разбивающегося при встряхивании.
|
0,5 куб.см
|
1
|
1
|
-
|
6.Слабоположительная
контрольная сыворотка
СПКС
|
Стерильная,жидкая в ампулах.Допускается
наличие небольшого осадка белка легко
разбивающегося при встряхивании.
|
0,5 куб.см
|
1
|
1
|
-
|
7.Положительная контрольная сыворотка
с антителами к р24
антигену ВЛ-ПКС-р24
|
Стерильная,жидкая в ампулах.Допускается
наличие небольшого осадка белка легко
разбивающегося при встряхивании.
|
0,5 куб.см
|
1
|
1
|
-
|
8.Солевая смесь агара-ССА
|
Сухая смесь хлористого натрия и агара во
флаконах
|
18,6 г
|
4
|
1
|
4
|
9.Разбавитель ССА (10х
концентрат)
|
Концентрат (10х) (0,025-0,05 М Трис-НСi
буфера,рН7,5 +-0,5),жидкий,стерильный
во флаконах
|
20,0 куб.см
|
4
|
1
|
4
|
Набор выпускают в трех вариантах комплектации и он рассчитан на проведение 1000
исследований (1 и iii варианты) или 250 исследований (ii вариант комплектации).
Количество фасовок каждого препарата указано на упаковке набора.
1.3. Лиофилизированный антиген ВЛ представляет собой гомогенную аморфную массу.
Антиген инактивирован, стерилен, время растворения не более 10 мин.
1.4. На флаконах (ампулах) нанесена маркировка с указанием краткого наименования
препарата, его количество, номер серии. На коробке набора нанесена этикетка с указанием
предприятия-изготовителя и его товарного знака, полного наименования набора, количеств
доз, количества флаконов (ампул) с каждым препаратом, номера серии набора, номера контроля,
условий хранения, даты изготовления (число, месяц, год) антигена ВЛ, срок годности, обозна-
чение ТУ.
1.5. Набор хранят в сухом темном месте при температуре от О до 6° С. Срок годности наборов -
24 месяца от даты изготовления. Вскрытые ампулы с сыворотками и растворенный антиген ВЛ
можно хранить при температуре 4°С не более 2 недель.
1.6. Флаконы (ампулы) с нарушенной герметичностью, и содержимое которых не соответствует
внешнему виду п.1.2. для постановки реакции не используют.
2. Порядок применения набора
2.1 Лиофилизированный антиген ВЛ во флаконе растворяют в 5,0 куб.см соответствующего
разбавителя. Антиген должен раствориться в течение 1О мин без хлопьев и осадка и представлять
собой опалесцирующую жидкость темно-красного цвета.
2.2. Для приготовления геля агара солевую смесь агара, содержащуюся в одном флаконе,
переносят в стеклянную колбу, приливают 180 куб.см дистиллированной воды и добавляют
разбавитель ССА (20 куб.см). Колбу ставят в баню с водой, воду доводят до кипения и
колбу выдерживают в бане до полного расплавления агара. Расплавленный агар вносят в
чашки Петри. Чашки оставляют в покое в течение часа с приоткрытыми крышками. В стаби-
лизированном слое геля агара с помощью штампа делают отверстия (лунки).
2.З. Постановку реакции иммунодиффузии, учет и оценку результатов проводят в соответствии
с Методическими указаниями по диагностике лейкоза крупного рогатого скота, утвержденными
ГУВ МСХ СССР 27 июня 1985 г с дополнениями от 31 октября 1985 г.
3. Порядок предъявления рекламации
В случае выявления низкой активности диагностикума или неспецифичности реакций применение
препарата данной серии прекращают и в соответствии с указанием ГУВ МСХ России от 8 мая 1992
года №22-7/28 "О порядке предъявления рекламаций на ветеринарные препараты отечественного
производства и закупаемые по импорту" сообщают об этом предприятию-изготовителю, Всероссий-
скому государственному научно-исследовательскому институту контроля, стандартизации и сер-
тификации ветпрепаратов (ВГНКИ) по адресу: 123022, г. Москва, Д-22, Звенигородское шоссе,
5 ВГНКИ и Центральной научно-производственной ветеринарной лаборатории (ЦНПВЛ) по адресу:
111622, Москва, ул.Оранжерейная,д.23, ЦНПВЛ.
При наличии невскрытых наборов с препаратами данной серии один набор направляют с нарочным
в ВГНКИ.
С утверждением настоящего Наставления на территории Российской Федерации не действует
"Наставление по применению наборов для серологической диагностики лейкоза крупного рогатого
скота", утвержденное ГУВ Госагропрома СССР 30 апреля 1987 г.
Рекомендовано к регистрации Госветбиокомиссией. Протокол № 2 от 15.06.95 г. ПВР 1.02.0246-95.