МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УТВЕРЖДАЮ (Минсельхозпрод России) Заместитель начальника Департамента ветеринарии В.А.Селиверстов ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ 23.06.97г. № 13-7-2/991 НАСТАВЛЕНИЕ по применению бактериофага fah-ВНИИВВиМ сибиреязвенного диагностического 1.Общие положения 1.1.Бактериофаг fah - ВНИИВВиМ сибиреязвенный диагностический предназначен для идентификации возбудителя сибирской язвы. Бактериофаг fah-ВНИИВВиМ представляет собой фаголизат индика- торного вакцинного сибиреязвенного штамма Шуя-15 в полусинтетической пептонно-дрожжевой жидкой среде и имеет вид прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости желтоватого цвета. 1.2.Бактериофаг выпускают в ампулах по ОСТ 64-2-485-85 или флаконах по ТУ 64-2-10-87,содержащих соответственно по (1+-0,03) и (10+-0,3) куб.см препарата. На каждой ампуле (флаконе) должно быть обозна- чение:название препарата, номер серии,количество и титр бактерио- фага, дата изготовления. 1.3.Ампулы (флаконы) с бактериофагом должны быть упакованы по 10 штук в коробки с наличием перегородок по ГОСТ 12301-81. На коробке наклеена этикетка, на которой указано: наименование пред- Приятия-изготовления и его товарный знак, наименование биопрепарата, Номер серии и контроля, дата изготовления, срок годности, количество Ампул (флаконов) в коробке, концентрация (титр) бактериофага, условия Хранения и обозначения ТУ. В каждой коробке находится наставление по применению бактериофага. 1.4.Сибириезвенный бактериофаг диагностический хранят в сухом и темном помещении при температуре (2-15) гр.С,возможно кратковременное хранение (но не более двух суток) при более высокой температуре, но не выше (25 +-)гр.С. 1.5.Срок годности сибиреязвенного бактериофага fah-ВНИИВВиМ при соблюдении условий хранения - 2 года. 1.6.При наличии в ампулах (флаконах) с фагом механических примесей, осадка, хлопьев, помутнения, а также при отсутствии этикетки- фаг для применения не пригоден. Ампулы (флаконы) с фагом, подвергшиеся замораживанию, а также При нарушении их целостности или неплотной укупорке, выбраковывают. 1.7.Бактериофаг во вскрытых ампулах (флаконах) можно использовать в течение 3-х месяцев при условии соблюдения стерильности при работе с ним и хранения его при температуре (4+-)гр.С. При изменении внешнего вида бактериофага, например, появление хлопьев или помутнения, его выбраковывают. 2.ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ СИБИРЕЯЗВЕННОГО БАКТЕРИОФАГА Бактериофаг fah-ВНИИВВиМ. 2.1.Бактериофаг применяют в бактериологических лабораториях для идентификации возбудителя сибирской язвы. 2.2.Для идентификации используют 3-6-часовые испытуемые куль- туры (бульонные или агаровые),выращенные при (37+-1)гр.С. 2.3.В чашки Петри с 1,5-3%-ным мясопептонным агаром при ага- ром КД, разлитым накануне испытания, вносят по 0,3-0,5 куб.см испытуемой культуры, посевы подсушивают в термостате при (37+-1)гр.С в течении 20-30 мин., затем тонко оттянутой пастеровской пипеткой или платиновой петлей на поверхность посева наносят каплю фага, чашки выдерживают в термостате при (37+-1)гр.С в течении 20-30мин.,а затем переварачивают крышками вниз и оставляют на 8-24 часа. 2.4.УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ Культуру признают сибиреязвенной, если в месте нанесения бак- териофага образуется зона лизиса. Допускается наличие единичных ко- лоний или сплошного полупрозрачного нежного роста вторичной культу- ры в зоне лизиса при интенсивном бактериальном росте на остальной поверхности агара. 3.В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в настоящем наставлении, неспецифичности и снижении активности при- менение бактериофага данной серии прекращают и в соответствии с указанием ГУВ МСХ РФ от 08.05.92г. №22-7/28 "О порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и закупаемые по импорту" сообщают во ВГНИИ контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ,123022.Москва.Звенигородское шоссе,5), Всероссийский научно-исследовательский институт ветеринарной вирусологии И микробиологии (ВНИИВВиМ,601120,Владимирская область, гор. Покров), Центральную научно-производственную ветеринарную лабораторию (ЦНПВЛ, 111622,Москва,ул.Оранжерейная,23) и одновременно нап- равляют 3 флакона или 4 ампулы препарата с нарочным или почтой во ВГНКИ. С утверждением настоящего Наставления утрачивает силу Наставление по применению бактериофага fah-ВНИИВВиМ сибиреязвенного диагностического", утвержденное Департамета ветеринарии Минсельхозпрода России 06.10.95г. № 13-7-2/418.