МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ УТВЕРЖДАЮ
Заместитель начальника
17.06.97г. n 13-7-2/983 Департамента ветеринарии
В.В.Селиверстов
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению набора препаратов
для диагностики инфекционного
эпидидимита баранов в РНГА и РНАт
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Набор препаратов предназначен для исследования сывороток
крови в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) и биологического
материала в реакции нейтрализации антител (РНАт) при диагностике
инфекционной болезни овец, вызываемой возбудителем бруцелла овис
(инфекционный эпидидимит баранов - ИЭ).
1.2. В набор входят:
- эритроцитарный диагностикум - 5 ампул (флаконов) по 4 куб.см;
- контрольные эритроциты - 3 ампулы (флакона) по 4 куб.см;
- позитивная овисная сыворотка - 1 флакон по 5 куб.см;
- негативная сыворотка барана - 1 флакон по 5 куб.см.
По внешнему виду эритроцитарный диагностикум и контрольные эритроциты
представляют собой равномерную гомогенную взвесь эритроцитов коричневого
цвета, без хлопьев и комочков.
1.3. На каждой ампуле (флаконе) должно быть указано: наименование
биопрепарата, номер серии, дата изготовления.
1.4. Ампулы (флаконы) с препаратами должны быть упакованы в
коробки.
На каждой коробке с набором должно быть указано: наименование
предприятия-изготовителя; наименование набора; перечень диагностикумов,
входящих в набор; количество ампул (флаконов) каждого препарата в коробке;
объем препарата в ампуле (флаконе); номер серии; номер контроля; дата
изготовления (месяц)), срок годности; условия хранения, обозначение ТУ.
В коробку должно быть вложено наставление по применению набора.
1.5. Ампулы (флаконы) с препаратами без этикетки, с измененным внешним
видом, разбитые, с трещинами, содержащие посторонние примеси, с истекшим
сроком годности, выбраковывают и утилизируют.
1.6. Набор пригоден для применения в течение 12 месяцев со дня изготов-
ления при условии хранения в сухом темном месте при температуре 2-8°С.
Вскрытые ампулы (флаконы) с остатками препарата можно использоэать
в дальнейшей работе соблюдая правила антисептики и режим хранения.
2. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ НАБОРА
2.1. Набор препаратов применяют в соответствии с действующим
"Наставлением по диагностике инфекционной болезни овец, вызываемой
Бруцеллой овне (инфекционный эпидидимит баранов)", утвержденным
Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства и
продовольствия СССР 13 ноября 1991 года.
2.2. Перед применением ампулы (флаконы) с эритроцитарным
диагностикумом и контрольными эритроцитами встряхивают до получения
равномерной взвеси.
2.3. Неактивные или дающие неспецифические реакции
диагностикумы к использованию не допускаются и в соответствии с
указанием Главного управления ветеринарии Министерства сельского
хозяйства Российской Федерации (Минсельхоза России) от 8 мая 1992 г. №
22-7/28 "0 порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты
отечественного производства и закупаемые по импорту" сообщают об этом
Всероссийскому государственному научно-исследовательскому институту
контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов
(ВГНКИ) ,(123022, Москва, Звенигородское шосе, 5) предприятию-
изготовителю и ЦНПВЛ ( 1 16622, Москва, ул. Оранжерейная, 23).
При наличии невскрытых наборов с препаратами данной серии один
набор направляют с нарочным во ВГНКИ.
С утверждением настоящего наставления утрачивает силу
"Наставление по применению набора препаратов для диагностики
инфекционного эпидидимита баранов в РНГА и РНАт, утвержденное
Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства
Российской Федерации 7 октября 1992 г. № 22-7/101.
Рекомендовано к регистрации Советом по ветеринарным препаратам
10 октября 1996 г. Протокол № 5.ПВР 1.05.0335-96