МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ УТВЕРЖДАЮ
Заместитель начальника
05.08.97г. n 13-7-2/1029 Департамента ветеринарии
В.В.Селиверстов
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению
антигена сапного цветного
для пластинчатоq реакции
агглютинации
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЛ
1.1. Антиген предназначен для экспресс-метода исследования сыворотки крови
животных на сап.
Антиген сапной цветной для пластинчатой реакции агглютинации представляет
собой инактивированную автоклавированием культуру возбудителя сапа штамма №
5584, выращенную на синтетической питательной среде, окрашенную бенгальским ро-
зовым и находящимся во взвешенном состоянии в буферном растворе.
1.2. По внешнему виду антиген - гомогенная взвесь сапных бактерий в буферном
растворе, окрашенных в темно-розовый цвет. При хранении допускается образование
осадка, переходящего в гомогенную взвесь при встряхивании.
Антиген расфасован во флаконы вместимостью 10 куб.см, изготовленные из ней-
трального стекла, по 10 куб.см.
1.3. На флаконы наклеивают этикетку или несмываемой краской наносят: наиме-
нование препарата, номер серии, дату изготовления.
1.4. Флаконы с антигеном по 20 шт. укладывают в картонные коробки с раздели-
тельными перегородками, обеспечивающими их целостность. В каждую коробку с фла-
конами вкладывают наставление по применению антигена.
На коробке с антигеном указывают: наименование и товарный знак предприятия-
изготовителя, наименование препарата, количество флаконов, количество препарата во
флаконе, номер серии, номер контроля, дату изготовления, срок годности, условия хра-
нения , обозначение действующих ТУ .
1.5. При хранении в упаковке изготовителя в сухом темном месте при температу-
ре от 4 до 12 °С антиген годен к употреблению в течение 2 лет со дня изготовления.
1.6. При отсутствии маркировки (этикеток), нарушении целостности флаконов,
изменения цвета, консистенции содержимого, наличии хлопьев и посторонних приме-
сей - антиген сапной цветной бракуют.
2. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
2. 1 . Перед использованием флакон с антигеном выдерживают в течение от ЭО до
40 мин. при температуре от 18 до 30 °С и встряхивают.
2.2. Исследование испытуемых проб сыворотки крови животных на сап с сапным
цветным антигеном для пластинчатой реакции агглютинации проводят в соответствии
с Наставлением по диагностике сала, утвержденным Департаментом ветеринарии Мин-
сепьхоэпрода России 26.02.96 г.
Применение пластинчатое реакции агглютинации с сапным цветным антигеном
регламентировано Инструкцией по предупреждению и ликвидации сала, утвержденной
Департаментом ветеринарии Минсельхозпрода России 3.02.97 г,
3 . ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в настоящем На-
ставлении, снижении активности, появления неспецифичности использование данной
серии препарата прекращают и об этом, в соответствии с указанием Главветупра Мин-
сельхоза России от 8 мая 1992 года, № 22 - 7/28 "О порядке предьявления рекламаций
на встпрепараты отечественного производства и закупаемые по импорту", сообщают
предприятию-изготовителю, ЦНПВЛ и Всероссийскому государственному научно -
исследовательскому институту контроля, стандартизации и сертификации ветеринар-
ных препаратов (ВГНКИ), одновременно в адрес института направляют 3 флакона пре-
парата (123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5 , ВГНКИ) .