МИНИСТЕРСТВО
СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ УТВЕРЖДАЮ
Заместитель начальника
24.03.99г. n 13-7-2/1537 Департамента ветеринарии
В.В.Селиверстов
НАСТАВЛЕНИЕ
по применению антигена
сибироязвенного бактерийного
стандартного
1.Общие положения.
1.1.Антиген сибироязвенный бактерийный стандартный изготов-
лен на основе сибиреязвенного вакцинного бескапсульного штамма
55-ВНИИВВиМ, представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
1.2.Антиген расфасован по 1,0 куб.см в ампулы,которые должны
быть герметично запаяны.
1.3.Ампулы упаковывают по 10 шт. в картонные коробки с нали-
чием гнезд или перегородок,обеспечивающих неподвижность и целост-
ность ампул.
На коробку с антигеном наклеивают этикетку,на которой должны
быть следующие обозначения,наименование и товарный знак пред-
приятия-изготовителя,наименование препарата,количество ампул в
коробке и объем антигена в ампуле (куб.см),номер серии,номер кон-
троля,дата изготовления(месяц,год),срок годности,условия хра-
нения и обозначение технических условий.
1.4. Ампулы с антигеном при нарушении их целостности, содержа-
щие механические примеси, хлопья, осадок, помутнение, подвергшиеся
замораживанию подлежат выбраковке.
Ампулы с выбракованным или неиспользованным в день открытия
антигеном, а также пустые ампулы из под антигена обеззараживают
кипячением в течение 2 часов.
1.5. Антиген транспортируют и хранят в сухом и темном месте
при температуре от 2 до 15 гр.С.
1.6. Срок годности препарата - 3 года с даты изготовления.
2. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
2.1. Антиген сибиреязвенный бактерийный стандартный применяют
в ветеринарнай практике для проверки активности и специфичности
сыворотки сибиреязвенной преципитирующей в реакции преципитации
(по Асколи).
2.2. Реакцию ставят методом наслаивания и подслаивения.
При методе наслаивания в пробирку Уленгута наливают 0,2-0,3 куб.см
прозрачной преципитирующей сибиреязвенной сыворотки, затем на нее
осторожно по стенке пробирки наслаивают равное количестно антигена
так, чтобы между компонентами была ясно выраженная граница (тонкая
прямая линия).
При методе подслаивания в пробирку Уленгута наливают 0,2-0,3 куб.см
прозрачной преципитирующей сибиреязвенной сыворотки, под нее осто-
рожно подслаивают равное количество антигена.
Антиген должен образовать с преципитирующей сывороткой кольцо
преципитации не позднее, чем через 1 минуту.
2.3. Специфичность антигена проверяют в реакции преципитации
с нормальной сывороткой, а также с физиологическим раствором, исполь-
зуемые компоненты берут в равных количествах по 0,2-0,3 куб.см.Для при-
готовления физиологического раствора необходимо использовать бидистил-
лированную воду.
Антиген не должен вызывать образования кольца преципитации в течениё
15 мин. наблюдения.
3.ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в на-
стоящем наставлении, применение данной серии прапарата прекращают и,
в соответствии с указанием ГУВ МСХ РФ n 22-7\28 от 8 мая 1992 г.
"О порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного и
закупаемые по импорту", сообщают об этом предприятию- изготовителю
препарата, Всероссийскому государственному научно-исследовательскому
институту контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препа-
ратов ( 123022, г.Москва, Звенигородское шоссе ,3) и ЦНМВЛ. Одновременно в
ВГНКИ направляют почтой или нарочным 3 ампулы антигена с сопроводитель-
ным письмом, подписанное и скрепленное печатью Главного ветеринарного
врача района ( города).
Наставление разработано Всероссийским государственным научно-ис-
следовательским институтом контроля, стандартизации и сертификации
ветеринарных препаратов и Орловской биофабрикой.
С утверждением настоящего наставления утрачивает силу " Настав-
ление по применению антигена сибиреязвенного бактерийного стандартного
от 1 февраля 1990 г. утвержденое ГУВ Госагропрома.
Одобрено Госветбиокомиссией 20.10.95 г. протокол n 4
ПВР 1.04.0052 - 95