ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ РАЗРЕШЕНИЯ ЭКСПОРТА И ИМПОРТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Утверждено Государственным таможенным комитетом РФ, МВЭС РФ и Минис- терством здравоохранения РФ 7 февраля 1993 г. n 01-3/3957 1. Настоящее Положение определяет порядок разрешения экспорта и импорта лекарственных средств, основой которого является перечень ме- дицинских товаров, приведенный в приложении 1, в Российской Федерации и распространяется на все субъекты хозяйственной деятельности незави- симо от форм их собственности, принадлежности и места регистрации, за исключением случаев, предусмотренных законодательством и международны- ми договорами Российской Федерации. 2. На территории Российской Федерации действует единый режим раз- решения импорта и экспорта лекарственных средств, включая поставки в страны СНГ, Азербайджана, Грузию, Латвию, Литву, Эстонию. При необхо- димости Министерство здравоохранения Российской Федерации имеет право выдавать генеральное разрешение на поставку в страны СНГ лекарственных средств. 3. Порядок экспорта и импорта наркотических средств, психотропных веществ и ядов осуществляется соответствующим регламентирующим положе- нием, утвержденным Правительством Российской Федерации в строгом соот- ветствии с требованиями действующих конвенций Организации Объединенных Наций, стороной которых является Российская Федерация. 4. Выдача разрешений осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации субъектам хозяйственной деятельности, зарегистри- рованным на территории Российской Федерации, независимо от форм их собственности. Выданные разрешения не подлежат передаче другим юриди- ческим лицам. 5. Обязательным условием для выдачи разрешения является наличие лицензии (сертификата), предоставляющей данной организации право зани- маться коммерческой деятельностью по реализации лекарственных препара- тов, устава, в котором оговорен вид деятельности, а также представле- ние подписанного или парафированного контакта. При изменении основных условий контрактов выданные разрешения подлежат переоформлению. Наличие у субъектов хозяйственной деятельности подписанного конт- ракта с иностранным заказчиком без наличия лицензии (сертификата) и решений организаций, которые дают право на экспорт и импорт товаров, указанных в приложении 1, не является основанием для получения разре- шения. За выдачу разрешений взимается плата в установленном порядке. 6. Разрешения оформляются на основании заявлений, представленных на типовых бланках (приложение 2)*, в соответствии с инструкцией, ут- верждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации. Ответственность за достоверность сведений, представляемых в заяв- лении на выдачу разрешений, несет организация-заявитель в установлен- ном порядке. Заявителям могут оформляться генеральные или разовые разрешения в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Российской Федера- ции. 7. Разрешение оформляется на каждый вид товара, независимо от ко- личества наименований товаров, включенных в контракт. В отдельных слу- чаях допускается оформление генерального разрешения на несколько видов товаров, если они в соответствии с ТН ВЭД входят в единую товарную подгруппу. Генеральное разрешение оформляется заявителю сроком на один ка- лендарный год для осуществления экспертных или импортных операций по поставкам лекарственных средств для государственных нужд. Экспортные или импортные операции по генеральному разрешению могут осуществляться по одной или нескольким сделкам. Разовое разрешение оформляется заявителю сроком до 12 месяцев для осуществления экспортных или импортных операций по каждой отдельной сделке. По мотивированной просьбе заявителя срок действия разрешения мо- жет быть продлен. Продление срока действия разрешения подтверждается в письменной форме. 8. Министерство здравоохранения Российской Федерации принимает решение о выдаче разрешения в срок не позднее 25 дней с даты поступле- ния заявления. 9. Основанием для отказа в выдаче разрешения могут являться неп- равильное оформление заявлений, сообщение недостоверных данных о сдел- ке, демпинговые цены или другие условия контрактов, действие которых наносит ущерб здравоохранению и экономическим интересам Российской Фе- дерации. Решение об отказе в выдаче разрешения должно быть мотивиро- ванным и направляться заявителю в письменной форме. 10. Поставка товаров может осуществляться только после оформления соответствующего разрешения. 11. В случае нарушения настоящего Положения, возникновения обсто- ятельств, приводящих к нанесению ущерба здравоохранению и экономичес- ким интересам Российской Федерации или вытекающих из обстоятельств Российской Федерации по международным соглашениям, Министерство здра- воохранения Российской Федерации имеет право приостанавливать или ан- нулировать выданные разрешения. Споры, возникающие по данным вопросам, рассматриваются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 12. Субъекты хозяйственной деятельности при нарушении настоящего Положения несут ответственность в соответствии с действующим законода- тельством Российской Федерации. 13. Разрешения на воз в качестве гуманитарной помощи лекарствен- ных средств в количестве свыше 100 упаковок одного наименования или микстовых (смешанных) поставок общей массой более 250 кг выдаются только учреждениям здравоохранения. 14. Выдача разрешений на вывоз лекарственных средств зарубежного производства, закупленных в счет Республиканского валютного фонда, до- пускается только в случае возмещения их стоимости по рыночному курсу валют. 15. Настоящее Положение не распространяется на наркотические средства, психотропные вещества и яды, экспорт и импорт которых осу- ществляется по лицензиям, выдаваемым Министром внешних экономических связей (МВЭС) Российской Федерации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 6 ноября 1992 г. n 854. Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 12 апреля 1993 г. Регистра- ционный номер 224. Приложение 1 Перечень медицинских товаров _____________________________________________________________________ краткое ! код ! Министерства и ведомства, наименование товаров ! ! согласовывающие решение ! ! о выдаче разрешения _____________________________________________________________________ Лекарственные средства 2938-2941 Постоянный комитет 3003-3004 по контролю наркотиков 292429100 292429300 293040000 293319100 293430400 293500000 2936-2937 Иммунобиологические 300210 - препараты (сыворотки иммунные) Препараты из крови 3002 ГНЦ РАМН человека и животных Ветеринарные лекар- 2938-2941 Постоянный комитет по ственные средства 3003-3004 контролю наркотиков Министерство сельского хозяйства Российской Федерации Фармацевтические 3001909910 Постоянный комитет по продукты 300660 контролю наркотиков 300630000 3002 (кроме ветеринарных препаратов Примечание. Порядок экспорта и импорта наркотических средств, психотропных веществ и ядов определен п.4 постановления Правительства Российской Федерации от 6 ноября 1992 г. n 854 <О лицензировании и квотирования экспорта и импорта товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации>.